- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01840722
Intervenção breve para mulheres rurais com alto risco de HIV/HCV (WISH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Comparar a eficácia de uma intervenção de redução do risco de HIV baseada em evidências (MI-HIV) com a Educação sobre HIV (NIDA Standard) na redução de comportamentos sexuais de risco, práticas de injeção e uso de drogas entre uma amostra culturalmente única de pessoas desfavorecidas, usuárias de drogas usando mulheres rurais com alto risco de HIV e HCV. Este objetivo será alcançado por meio da seleção aleatória de usuárias de drogas de alto risco em prisões rurais, triagem e avaliação de comportamento de alto risco e designação aleatória para as condições de intervenção HIV-Ed ou MI-HIV. As entrevistas de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses na comunidade após a soltura examinarão as mudanças no comportamento de alto risco. Espera-se que os participantes do MI-HIV relatem reduções significativamente maiores nas práticas arriscadas de uso de drogas injetáveis, uso de outras drogas e comportamentos sexuais de risco do que as mulheres que participam da condição HIV-Ed.
Objetivo Específico 2: Examinar o engajamento na intervenção MI-HIV como um preditor de saúde comunitária e utilização de serviços de saúde comportamental (incluindo tratamento medicamentoso e saúde mental) no acompanhamento entre mulheres rurais desfavorecidas e usuárias de drogas com alto risco de HIV e HCV. Este objetivo se concentrará na utilização de serviços comunitários durante o período de acompanhamento pelo grupo de comparação de intervenção e educação e como a utilização de serviços de saúde e de saúde comportamental se relaciona com os padrões de comportamento de risco para HIV/HCV. Espera-se que os participantes do MI-HIV utilizem mais serviços devido ao aumento da motivação para o tratamento e planejamento do tratamento após a intervenção breve.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41071
- Rural Appalachian Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação ASSIST de 4+
- envolvimento em pelo menos um comportamento sexual de risco nos últimos 3 meses
- vontade de participar em breves sessões de intervenção
- nenhuma evidência de comprometimento cognitivo
- nenhuma evidência de psicose ativa (atualmente experimentando alucinações)
- sem sintomas atuais auto-relatados de abstinência física de um episódio recente de uso de drogas
- período de encarceramento de 1 semana - 3 meses para completar as sessões de intervenção
Critério de exclusão:
- Pontuação ASSIST de <4
- nenhum envolvimento em pelo menos um comportamento sexual de risco nos últimos 3 meses
- não está disposto a participar de breves sessões de intervenção
- evidência de comprometimento cognitivo
- evidência de psicose ativa (atualmente experimentando alucinações)
- sintomas atuais auto-relatados de abstinência física de um episódio recente de uso de drogas
- período de encarceramento inferior a 1 semana ou superior a 3 meses para completar as sessões de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: NIDA Padrão de Educação em HIV
Educação padrão sobre HIV do NIDA Os participantes nessa condição receberão educação sobre HIV usando aconselhamento pré e pós-teste padrão do NIDA, testes rápidos de HIV e HCV e um pacote de informações sobre abuso de drogas na comunidade existente e recursos de HIV/HCV
|
|
|
Experimental: Redução do risco de HIV baseada em MI
Redução do risco de HIV baseada em MI -- Além do que é recebido no grupo HIV-Ed, os participantes nessa condição também receberão uma breve intervenção baseada em evidências do CDC para mulheres de alto risco com foco em um plano individualizado para aumentar a motivação para reduzir comportamentos de risco e usar serviços de saúde e de saúde comportamental na comunidade.
|
Como a única intervenção baseada em MI identificada pelo CDC como um modelo de melhor prática, a intervenção MI-HIV demonstrou resultados positivos para mulheres envolvidas na justiça criminal aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção para atividade sexual de risco e uso de drogas com comportamentos sustentados por 9 meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes fazendo sexo casual desprotegido
Prazo: 6 meses
|
Teve relações sexuais desprotegidas com um parceiro casual ou ao trocar sexo por dinheiro, drogas, etc nos últimos 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes trocando sexo
Prazo: 6 meses
|
Sexo com um parceiro em troca de dinheiro, drogas, comida, abrigo, transporte, etc. nos últimos 6 meses
|
6 meses
|
|
Número de participantes que receberam recentemente tratamento de saúde física ou comportamental
Prazo: 6 meses
|
Está atualmente sendo tratado por um problema de saúde física ou mental OU esteve em um programa de tratamento para uso de substâncias nos últimos 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças de Vírus Lento
- Hepatite
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Infecções por HIV
- Hepatite C
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DA033866-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .