- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01840722
Krótka interwencja dla kobiet wiejskich z grupy wysokiego ryzyka zakażenia HIV/HCV (WISH)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1: Porównanie skuteczności opartej na dowodach interwencji zmniejszającej ryzyko zakażenia wirusem HIV (MI-HIV) z edukacją w zakresie HIV (standard NIDA) w ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych, praktyk wstrzykiwania i używania narkotyków wśród unikalnej kulturowo grupy defaworyzowanych, wykorzystywanie kobiet wiejskich z grupy wysokiego ryzyka zakażenia HIV i HCV. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez losową selekcję wiejskich kobiet zażywających narkotyki wysokiego ryzyka z wiejskich więzień, badania przesiewowe i ocenę pod kątem zachowań wysokiego ryzyka oraz losowe przypisanie do warunków interwencji HIV-Ed lub MI-HIV. Wywiady uzupełniające po 3, 6 i 12 miesiącach w społeczności po zwolnieniu zbadają zmiany w zachowaniach wysokiego ryzyka. Oczekuje się, że uczestnicy MI-HIV zgłoszą znacznie większą redukcję ryzykownych praktyk związanych z zażywaniem narkotyków drogą iniekcji, używania innych narkotyków i ryzykownych zachowań seksualnych niż kobiety, które uczestniczą w stanie HIV-Ed.
Cel szczegółowy 2: Zbadanie zaangażowania interwencyjnego MI-HIV jako predyktora zdrowia społeczności i korzystania z behawioralnych usług zdrowotnych (w tym leczenia odwykowego i zdrowia psychicznego) podczas obserwacji wśród znajdujących się w niekorzystnej sytuacji, używających narkotyków kobiet wiejskich o wysokim ryzyku zakażenia HIV i HCV. Cel ten skupi się na wykorzystaniu usług społecznych w okresie obserwacji przez grupę interwencyjną i porównawczą edukacji oraz na tym, w jaki sposób wykorzystanie usług zdrowotnych i behawioralnych odnosi się do wzorców ryzykownych zachowań związanych z HIV/HCV. Oczekuje się, że uczestnicy MI-HIV będą korzystać z większej liczby usług ze względu na zwiększoną motywację do leczenia i planowania leczenia po krótkiej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41071
- Rural Appalachian Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POMOC wynik 4+
- angażowanie się w co najmniej jedno ryzykowne zachowanie seksualne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- chęć udziału w krótkich sesjach interwencyjnych
- brak dowodów na upośledzenie funkcji poznawczych
- brak dowodów na aktywną psychozę (obecnie doświadcza halucynacji)
- brak zgłaszanych obecnie objawów fizycznego odstawienia po niedawnym epizodzie używania narkotyków
- okres pozbawienia wolności od 1 tygodnia do 3 miesięcy w celu zakończenia sesji interwencyjnych
Kryteria wyłączenia:
- POMOC wynik <4
- brak zaangażowania w co najmniej jedno ryzykowne zachowanie seksualne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- niechęć do udziału w krótkich sesjach interwencyjnych
- dowód upośledzenia funkcji poznawczych
- dowody aktywnej psychozy (obecnie doświadcza halucynacji)
- zgłaszane przez siebie obecne objawy fizycznego odstawienia po niedawnym epizodzie używania narkotyków
- okres pozbawienia wolności krótszy niż 1 tydzień lub dłuższy niż 3 miesiące w celu ukończenia sesji interwencyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa edukacja w zakresie HIV NIDA
Standardowa edukacja w zakresie HIV NIDA Uczestnicy w tym stanie otrzymają edukację w zakresie HIV z wykorzystaniem standardowego poradnictwa NIDA przed i po teście, szybkich testów na obecność wirusa HIV i HCV oraz pakietu informacyjnego na temat istniejącego nadużywania narkotyków w społeczności i zasobów HIV/HCV
|
|
|
Eksperymentalny: Redukcja ryzyka HIV w oparciu o MI
Redukcja ryzyka HIV na podstawie zawału serca — Oprócz tego, co otrzymuje się w grupie HIV-Ed, uczestnicy z tym schorzeniem otrzymają również opartą na dowodach krótką interwencję CDC dla kobiet z grupy wysokiego ryzyka, skoncentrowaną na zindywidualizowanym planie zwiększania motywacji do zmniejszenia zachowań ryzykownych oraz korzystania z usług zdrowotnych i behawioralnych w społeczności.
|
Jako jedyna interwencja oparta na MI zidentyfikowana przez CDC jako model najlepszych praktyk, interwencja MI-HIV wykazała pozytywne wyniki dla kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych, losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej ze względu na ryzykowną aktywność seksualną i zażywanie narkotyków z trwałych zachowań przez 9 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników uprawiających przypadkowy seks bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uprawiał seks bez zabezpieczenia z przypadkowym partnerem lub podczas wymiany seksualnej za pieniądze, narkotyki itp. w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników wymieniających płeć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Seks z partnerem w zamian za pieniądze, narkotyki, jedzenie, schronienie, transport itp. w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników poddanych ostatnio leczeniu fizycznemu lub behawioralnemu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest obecnie leczony z powodu problemu ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym LUB był w programie leczenia uzależnień w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Powolne choroby wirusowe
- Zapalenie wątroby
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zakażenia wirusem HIV
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01DA033866-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
BioGaia ABAureviaJeszcze nie rekrutacja
-
Zhongnan HospitalRekrutacyjny
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
TCI Co., Ltd.Zakończony
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
Badania kliniczne na Redukcja ryzyka HIV w oparciu o MI
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania