Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja dla kobiet wiejskich z grupy wysokiego ryzyka zakażenia HIV/HCV (WISH)

17 września 2019 zaktualizowane przez: Michele Staton
Ogólnym celem tego badania jest zmniejszenie zachowań ryzykownych i zwiększenie wykorzystania usług zdrowotnych i behawioralnych wśród kobiet w niekorzystnej sytuacji, używających narkotyków z obszarów wiejskich, narażonych na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV i HCV. Ten projekt może wnieść znaczący wkład w naukę, dostarczając wiedzy na temat zdrowia, ryzykownych zachowań i korzystania z usług wrażliwej i niedostatecznie zbadanej grupy kobiet w okresie pojawiającego się i znaczącego zagrożenia dla zdrowia publicznego w wiejskim otoczeniu Appalachów. Pomyślna realizacja celów tego projektu przyspieszy realizację niedrogiej interwencji o potencjalnie dużym wpływie, mającej implikacje dla wielu innych rzeczywistych ustawień (takich jak miejsca wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych), w których można zidentyfikować innych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji użytkowników narkotyków wysokiego ryzyka i przeznaczone do interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Porównanie skuteczności opartej na dowodach interwencji zmniejszającej ryzyko zakażenia wirusem HIV (MI-HIV) z edukacją w zakresie HIV (standard NIDA) w ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych, praktyk wstrzykiwania i używania narkotyków wśród unikalnej kulturowo grupy defaworyzowanych, wykorzystywanie kobiet wiejskich z grupy wysokiego ryzyka zakażenia HIV i HCV. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez losową selekcję wiejskich kobiet zażywających narkotyki wysokiego ryzyka z wiejskich więzień, badania przesiewowe i ocenę pod kątem zachowań wysokiego ryzyka oraz losowe przypisanie do warunków interwencji HIV-Ed lub MI-HIV. Wywiady uzupełniające po 3, 6 i 12 miesiącach w społeczności po zwolnieniu zbadają zmiany w zachowaniach wysokiego ryzyka. Oczekuje się, że uczestnicy MI-HIV zgłoszą znacznie większą redukcję ryzykownych praktyk związanych z zażywaniem narkotyków drogą iniekcji, używania innych narkotyków i ryzykownych zachowań seksualnych niż kobiety, które uczestniczą w stanie HIV-Ed.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie zaangażowania interwencyjnego MI-HIV jako predyktora zdrowia społeczności i korzystania z behawioralnych usług zdrowotnych (w tym leczenia odwykowego i zdrowia psychicznego) podczas obserwacji wśród znajdujących się w niekorzystnej sytuacji, używających narkotyków kobiet wiejskich o wysokim ryzyku zakażenia HIV i HCV. Cel ten skupi się na wykorzystaniu usług społecznych w okresie obserwacji przez grupę interwencyjną i porównawczą edukacji oraz na tym, w jaki sposób wykorzystanie usług zdrowotnych i behawioralnych odnosi się do wzorców ryzykownych zachowań związanych z HIV/HCV. Oczekuje się, że uczestnicy MI-HIV będą korzystać z większej liczby usług ze względu na zwiększoną motywację do leczenia i planowania leczenia po krótkiej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POMOC wynik 4+
  • angażowanie się w co najmniej jedno ryzykowne zachowanie seksualne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • chęć udziału w krótkich sesjach interwencyjnych
  • brak dowodów na upośledzenie funkcji poznawczych
  • brak dowodów na aktywną psychozę (obecnie doświadcza halucynacji)
  • brak zgłaszanych obecnie objawów fizycznego odstawienia po niedawnym epizodzie używania narkotyków
  • okres pozbawienia wolności od 1 tygodnia do 3 miesięcy w celu zakończenia sesji interwencyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • POMOC wynik <4
  • brak zaangażowania w co najmniej jedno ryzykowne zachowanie seksualne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • niechęć do udziału w krótkich sesjach interwencyjnych
  • dowód upośledzenia funkcji poznawczych
  • dowody aktywnej psychozy (obecnie doświadcza halucynacji)
  • zgłaszane przez siebie obecne objawy fizycznego odstawienia po niedawnym epizodzie używania narkotyków
  • okres pozbawienia wolności krótszy niż 1 tydzień lub dłuższy niż 3 miesiące w celu ukończenia sesji interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa edukacja w zakresie HIV NIDA
Standardowa edukacja w zakresie HIV NIDA Uczestnicy w tym stanie otrzymają edukację w zakresie HIV z wykorzystaniem standardowego poradnictwa NIDA przed i po teście, szybkich testów na obecność wirusa HIV i HCV oraz pakietu informacyjnego na temat istniejącego nadużywania narkotyków w społeczności i zasobów HIV/HCV
Eksperymentalny: Redukcja ryzyka HIV w oparciu o MI
Redukcja ryzyka HIV na podstawie zawału serca — Oprócz tego, co otrzymuje się w grupie HIV-Ed, uczestnicy z tym schorzeniem otrzymają również opartą na dowodach krótką interwencję CDC dla kobiet z grupy wysokiego ryzyka, skoncentrowaną na zindywidualizowanym planie zwiększania motywacji do zmniejszenia zachowań ryzykownych oraz korzystania z usług zdrowotnych i behawioralnych w społeczności.
Jako jedyna interwencja oparta na MI zidentyfikowana przez CDC jako model najlepszych praktyk, interwencja MI-HIV wykazała pozytywne wyniki dla kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych, losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej ze względu na ryzykowną aktywność seksualną i zażywanie narkotyków z trwałych zachowań przez 9 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Wywiad motywacyjny w celu zmniejszenia ryzyka HIV
  • Program Zdrowia Kobiet w Portland

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników uprawiających przypadkowy seks bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uprawiał seks bez zabezpieczenia z przypadkowym partnerem lub podczas wymiany seksualnej za pieniądze, narkotyki itp. w ciągu ostatnich 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymieniających płeć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Seks z partnerem w zamian za pieniądze, narkotyki, jedzenie, schronienie, transport itp. w ciągu ostatnich 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba uczestników poddanych ostatnio leczeniu fizycznemu lub behawioralnemu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest obecnie leczony z powodu problemu ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym LUB był w programie leczenia uzależnień w ciągu ostatnich 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Redukcja ryzyka HIV w oparciu o MI

Subskrybuj