体重維持を改善するための仮想現実介入
体重維持を改善するための仮想現実介入(セカンドライフ)
調査の概要
詳細な説明
この調査には 2 つの主要な部分があります。 最初の 6 か月間 (-6 か月から 0 か月) は、被験者はカンザス大学医療センター (KUMC) の研究者によって開発された食事を摂取します。 6 か月後、体重が 5% 減少した参加者は、研究の体重維持段階 (0 ~ 12 か月) を開始します。 したがって、研究の合計期間は 18 か月です。
米国の成人の約 68% は、過体重または肥満 (BMI > 25) に分類されます。 行動に基づいた減量プログラムは、通常、対面式の診療所で提供され、3 ~ 6 か月で臨床的に有意な体重減少をもたらします。 しかし、体重を減らした人の約 50% は、12 ~ 30 か月以内に失った体重の 45 ~ 75% 以上を取り戻します。 対面式の診療所は、スケジューリング、物流、経済的負担など、個人に多くの障壁と負担をもたらします。
仮想現実 (VR) 環境では、参加者は「アバター」と呼ばれる自分自身の仮想表現を作成できます。 VRにランダム化された参加者には、「セカンドライフ」と呼ばれる既存のVRが使用されます。参加者のアバターは、グループ ミーティングに参加し、音声通信用のヘッドセットを使用して相互に対話します。
VR に無作為に割り付けられていない人は、従来の対面式グループ減量介入に参加します。 この研究では、Second Life グループの参加者が体重維持の改善を経験しているかどうかを判断するために、さまざまな要因を調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMIが25~39.9kg/m2の男女
- -プライマリケア医(PCP)から参加の許可を得ることができる
- Second Life のシステム要件を満たすインターネットに接続されたコンピュータにアクセスできること
除外基準:
- 過去6か月間に減量またはPAを含む研究プロジェクトに参加したことを報告する
- 定期的な運動やPAプログラムを報告する
- 重量が安定していない (+/-2.27 kg) 摂取前の 3 か月間
- 減量後に電話または 2L クリニックに無作為に割り付けられることを望まない
- -過去6か月間の妊娠、授乳中、または次の18か月の妊娠計画を報告する
- 1 型糖尿病、がん、最近の心疾患などの深刻な医学的リスクを報告します (例: 心臓発作、血管形成術など)
- 20以上のスコアを使用して、摂食態度テストによって決定された摂食障害を報告します
- 心理的問題の現在の治療、または向精神薬の服用を報告する
- 複数の食物アレルギー、ベジタリアン、マクロビオティックなど、特別な食事療法の順守を報告します。
- 食料品の買い物や食事の準備にアクセスできません(つまり、 軍隊、大学の食堂計画など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ電話会議
グループ電話クリニックは、最初の 9 か月間は毎週、最後の 9 か月間 (3 ~ 12 か月) は月 2 回実施されます。
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実験的:セカンドライフ(2L)
2L グループミーティングは、最初の 9 か月間は毎週、最後の 9 か月間は月 2 回実施されます。
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Second Life は、オンラインの仮想現実環境です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量変化の違い
時間枠:0 か月目 (6 か月の減量後) から 12 か月目に変更
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0 か月目 (6 か月の減量後) から 12 か月目までの体重変化。
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0 か月目 (6 か月の減量後) から 12 か月目に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会議への総出席
時間枠:月 0 ~ 12 月
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体重維持段階の過程で、各個人がグループミーティングに参加した回数。
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月 0 ~ 12 月
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減量の自己効力感の評価
時間枠:0 か月から 12 か月への変更
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減量の自己効力感は、減量効果ライフスタイルアンケートを使用して評価されます。
この尺度は、誘惑的な状況での過食を評価します。
参加者は 10 ポイントのリッカート スケールで自信のレベルを評価し、値が高いほど過食に抵抗する自信が高いことを示します。
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0 か月から 12 か月への変更
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身体活動 (PA) の自己効力感の評価
時間枠:0 か月から 12 か月への変更
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身体活動の自己効力感は、5 項目の運動自己効力感尺度を使用して評価されます。
参加者は、エクササイズの時間を作る、失敗に抵抗するなど、さまざまな状況で PA に従事する自信レベル (1 = まったく自信がないから 7 = 非常に自信がある) を評価します。
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0 か月から 12 か月への変更
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問題解決スキルの自己効力感の評価
時間枠:0 か月から 12 か月への変更
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問題解決能力は、Social Problem Solving Inventory-Revised 短縮形 (SPSI-R:S) を使用して評価されます。
SPSI-R:S は、問題解決のスタイルとソリューションの生成を評価するための 5 つのコンポーネント スケールを備えた 25 項目のツールです。
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0 か月から 12 か月への変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joseph Donnelly, Ed.D.、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。