Interwencja rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy utrzymania wagi
Interwencja wirtualnej rzeczywistości (drugie życie) w celu poprawy utrzymania wagi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie składa się z dwóch głównych części. W ciągu pierwszych 6 miesięcy (od -6 do 0 miesięcy) potencjalni uczestnicy będą na diecie opracowanej przez naukowców z University of Kansas Medical Center (KUMC). Po 6 miesiącach uczestnicy, którzy stracili 5% wagi, rozpoczną fazę badania podtrzymującą wagę (0-12 miesięcy). Zatem całkowity czas trwania badania wynosi 18 miesięcy.
Około 68% dorosłych Amerykanów ma nadwagę lub otyłość (BMI >25). Programy odchudzania oparte na zachowaniach, zwykle dostarczane przez kliniki bezpośrednie, powodują klinicznie znaczące zmniejszenie masy ciała w ciągu 3-6 miesięcy. Jednak około 50% osób, które schudły, odzyskuje ponad 45-75% utraconej wagi w ciągu 12-30 miesięcy. Kliniki bezpośrednie stwarzają wiele barier i obciążeń dla poszczególnych osób, w tym harmonogramy oraz obciążenia logistyczne i finansowe.
Środowiska wirtualnej rzeczywistości (VR) umożliwiają uczestnikom tworzenie wirtualnych reprezentacji siebie zwanych „awatarami”. Istniejące VR o nazwie „Second Life” zostanie użyte dla uczestników losowo przydzielonych do VR. Awatary uczestników uczestniczą w spotkaniach grupowych i używają zestawów słuchawkowych do komunikacji głosowej, aby wchodzić ze sobą w interakcje.
Osoby, które nie zostaną losowo przydzielone do VR, wezmą udział w tradycyjnej grupowej interwencji odchudzającej twarzą w twarz. Badanie zbada wiele różnych czynników, aby ustalić, czy uczestnicy grupy Second Life doświadczają poprawy w utrzymaniu wagi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety o BMI od 25 do 39,9 kg/m2
- Możliwość uzyskania zgody na udział od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
- Mieć dostęp do komputera z internetem, który spełnia wymagania systemowe Second Life
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś udział w projekcie badawczym dotyczącym utraty wagi lub PA w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zgłoś regularne ćwiczenia lub program PA
- Brak stabilności wagi (+/-2,27 kg) przez 3 miesiące przed spożyciem
- Niechęć do losowego przydzielania do klinik telefonicznych lub 2-litrowych po utracie wagi
- Zgłoś ciążę w ciągu ostatnich 6 miesięcy, karmienie piersią lub planowaną ciążę w ciągu następnych 18 miesięcy
- Zgłoś poważne zagrożenie medyczne, takie jak cukrzyca typu 1, rak, niedawny incydent sercowy (np. zawał serca, angioplastyka itp.)
- Zgłaszaj zaburzenia odżywiania określone w teście postaw wobec jedzenia z wynikiem 20 lub wyższym
- Zgłoś aktualne leczenie problemów psychologicznych lub przyjmowanie leków psychotropowych
- Zgłoś przestrzeganie specjalistycznych reżimów dietetycznych, tj. wielorakie alergie pokarmowe, wegetariańskie, makrobiotyczne itp.
- Nie mieć dostępu do zakupów spożywczych i przygotowywania posiłków (tj. Wojskowy, plan stołówki uniwersyteckiej itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Połączenie konferencyjne telefonu grupowego
Grupowa poradnia telefoniczna będzie prowadzona co tydzień przez pierwsze 9 miesięcy i dwa razy w miesiącu przez ostatnie 9 miesięcy (od 3 do 12 miesięcy).
|
|
|
Eksperymentalny: Drugie Życie (2L)
Spotkania grupy 2L będą odbywać się co tydzień przez pierwsze 9 miesięcy i dwa razy w miesiącu przez ostatnie 9 miesięcy
|
Second Life to środowisko wirtualnej rzeczywistości online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmianie wagi
Ramy czasowe: Zmiana z miesiąca 0 (po utracie wagi przez 6 miesięcy) na miesiąc 12
|
Zmiana masy ciała mierzona od miesiąca 0 (po utracie masy ciała przez 6 miesięcy) do miesiąca 12.
|
Zmiana z miesiąca 0 (po utracie wagi przez 6 miesięcy) na miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita frekwencja na spotkaniach
Ramy czasowe: Miesiąc 0 do 12 miesięcy
|
Ile razy każda osoba uczestniczyła w spotkaniu grupy podczas fazy utrzymywania wagi.
|
Miesiąc 0 do 12 miesięcy
|
|
Ocena własnej skuteczności w odchudzaniu
Ramy czasowe: Zmiana z miesiąca 0 na 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności w odchudzaniu zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Skuteczności Życia w zakresie Wagi.
Ta skala ocenia przejadanie się w kuszących sytuacjach.
Uczestnicy oceniają swój poziom pewności siebie na 10-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wartości wskazują na większą pewność siebie w walce z przejadaniem się.
|
Zmiana z miesiąca 0 na 12 miesięcy
|
|
Ocena własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Zmiana z miesiąca 0 na 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej będzie oceniane za pomocą 5-itemowej skali poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
Uczestnicy oceniają swój poziom pewności (od 1 = brak pewności do 7 = bardzo pewność), aby zaangażować się w PA w wielu różnych sytuacjach, w tym znaleźć czas na ćwiczenia, oprzeć się pokusie itp.
|
Zmiana z miesiąca 0 na 12 miesięcy
|
|
Ocena własnej skuteczności w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Zmiana z miesiąca 0 na 12 miesięcy
|
Umiejętności rozwiązywania problemów zostaną ocenione za pomocą skróconego kwestionariusza do rozwiązywania problemów społecznych (SPSI-R:S).
SPSI-R:S to 25-itemowy instrument z pięcioma skalami składowymi do oceny stylów rozwiązywania problemów i generowania rozwiązań.
|
Zmiana z miesiąca 0 na 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13610
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .