Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Virtual Reality-interventie om gewichtsbehoud te verbeteren

23 maart 2020 bijgewerkt door: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center

Een Virtual Reality Interventie (Second Life) om gewichtsbehoud te verbeteren

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een virtual reality-platform, Second Life, effectiever is dan traditionele face-to-face methoden om het gewichtsverlies bij personen met overgewicht en obesitas in stand te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft twee grote delen. Gedurende de eerste 6 maanden (-6 tot 0 maanden) volgen potentiële proefpersonen een dieet dat is ontwikkeld door onderzoekers van het University of Kansas Medical Center (KUMC). Na 6 maanden beginnen deelnemers die 5% zijn afgevallen met de fase van gewichtsbehoud van het onderzoek (0-12 maanden). De totale duur van de studie is dus 18 maanden.

Ongeveer 68% van de Amerikaanse volwassenen wordt geclassificeerd als overgewicht of obesitas (BMI> 25). Op gedrag gebaseerde programma's voor gewichtsverlies, meestal geleverd door face-to-face klinieken, zorgen voor een klinisch significante vermindering van het lichaamsgewicht gedurende 3-6 maanden. Echter, ongeveer 50% van degenen die afvallen, krijgt binnen 12-30 maanden meer dan 45-75% van het verloren gewicht terug. Face-to-face klinieken vormen veel belemmeringen en lasten voor individuen, waaronder planning en logistieke en financiële lasten.

Virtual Reality (VR) -omgevingen stellen deelnemers in staat om virtuele representaties van zichzelf te creëren, "avatars" genoemd. Een bestaande VR genaamd "Second Life" zal worden gebruikt voor deelnemers die gerandomiseerd zijn naar VR. Avatars van deelnemers wonen groepsbijeenkomsten bij en gebruiken headsets voor spraakcommunicatie om met elkaar te communiceren.

Degenen die niet gerandomiseerd zijn naar VR zullen deelnemen aan traditionele face-to-face groepsinterventie voor gewichtsverlies. De studie zal veel verschillende factoren onderzoeken om te bepalen of de deelnemers aan de Second Life-groep een verbeterd gewichtsbehoud ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met een BMI van 25 tot 39,9 kg/m2
  • In staat om toestemming voor deelname te krijgen van hun huisarts (PCP)
  • Toegang hebben tot een computer met internet die voldoet aan de systeemvereisten van Second Life

Uitsluitingscriteria:

  • Meld deelname aan een onderzoeksproject met betrekking tot gewichtsverlies of PA in de afgelopen 6 maanden
  • Meld een regelmatige oefening of PA-programma
  • Niet gewichtsstabiel (+/-2.27 kg) gedurende 3 maanden voorafgaand aan de inname
  • Niet bereid om gerandomiseerd te worden naar telefoon- of 2L-klinieken na gewichtsverlies
  • Meld zwanger zijn tijdens de afgelopen 6 maanden, borstvoeding geven of geplande zwangerschap in de volgende 18 maanden
  • Ernstig medisch risico melden, zoals diabetes type 1, kanker, recente hartaandoening (d.w.z. hartaanval, angioplastiek, enz.)
  • Rapporteer eetstoornissen zoals bepaald door de Eethoudingstest met een score van 20 of hoger
  • Meld de huidige behandeling voor psychische problemen of het gebruik van psychotrope medicijnen
  • Rapporteer naleving van gespecialiseerde dieetregimes, d.w.z. meerdere voedselallergieën, vegetarisch, macrobiotisch, enz.
  • Geen toegang hebben tot boodschappen doen en maaltijden bereiden (d.w.z. Militair, schoolcafetariaplan, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Telefonisch groepsgesprek
Gedurende de eerste 9 maanden wordt er wekelijks een telefonische groepsclinic gehouden en gedurende de laatste 9 maanden (3 tot 12 maanden) twee keer per maand.
Gedragsmatig: Telefonisch groepsgesprek
Experimenteel: Tweede leven (2L)
De 2L-groepsbijeenkomst wordt gedurende de eerste 9 maanden wekelijks gehouden en gedurende de laatste 9 maanden twee keer per maand
Ander: Tweede leven
Second Life is een online virtual reality omgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gewichtsverandering
Tijdsspanne: Verander van maand 0 (na 6 maanden gewichtsverlies) naar maand 12
Gewichtsverandering gemeten tijdens maand 0 (na 6 maanden gewichtsverlies) tot maand 12.
Verander van maand 0 (na 6 maanden gewichtsverlies) naar maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale aanwezigheid bij vergaderingen
Tijdsspanne: Maand 0 tot 12 Maanden
Aantal keer dat elk individu een groepsbijeenkomst bijwoonde in de loop van de fase van gewichtsbehoud.
Maand 0 tot 12 Maanden
Beoordeling van zelfeffectiviteit voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: Verander van maand 0 naar 12 maanden
De self-efficacy voor gewichtsverlies wordt beoordeeld met behulp van de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire. Deze schaal beoordeelt overeten in verleidelijke situaties. Deelnemers beoordelen hun niveau van zelfvertrouwen op een 10-punts Likert-schaal, waarbij hogere waarden duiden op meer zelfvertrouwen om overeten te weerstaan.
Verander van maand 0 naar 12 maanden
Beoordeling van zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Verander van maand 0 naar 12 maanden
De zelfeffectiviteit van fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de zelfeffectiviteitsschaal van 5 items. Deelnemers beoordelen hun vertrouwensniveau (1 = helemaal geen vertrouwen tot 7 = zeer veel vertrouwen) om deel te nemen aan PA in een aantal verschillende situaties, waaronder tijd vrijmaken voor lichaamsbeweging, weerstand bieden aan verval, enz.
Verander van maand 0 naar 12 maanden
Beoordeling van zelfeffectiviteit voor probleemoplossende vaardigheden
Tijdsspanne: Verander van maand 0 naar 12 maanden
Probleemoplossend vermogen zal worden beoordeeld met behulp van de Social Problem Solving Inventory-Revised, short form (SPSI-R:S). De SPSI-R:S is een instrument met 25 items en vijf componentenschalen om probleemoplossende stijlen en het genereren van oplossingen te beoordelen.
Verander van maand 0 naar 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13610

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren