Virtuális valóság-beavatkozás a súlytartás javítására
Virtuális valóság-beavatkozás (Second Life) a testsúly megőrzésének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak két fő része van. Az első 6 hónapban (-6 és 0 hónap között) a potenciális alanyok a Kansas Egyetem Orvosi Központjának (KUMC) kutatói által kidolgozott diétán fognak tartani. 6 hónap elteltével azok a résztvevők, akik 5%-ot veszítettek súlyukból, megkezdik a vizsgálat súlymegtartási szakaszát (0-12 hónap). Így a vizsgálat teljes időtartama 18 hónap.
Az Egyesült Államokban élő felnőttek körülbelül 68%-a túlsúlyos vagy elhízott (BMI >25). A viselkedésen alapuló súlycsökkentő programok, amelyeket jellemzően személyes klinikák nyújtanak, klinikailag jelentős testtömeg-csökkenést eredményeznek 3-6 hónap alatt. Azonban a fogyók hozzávetőleg 50%-a 12-30 hónapon belül visszanyeri a leadott súly több mint 45-75%-át. A személyes klinikák számos akadályt és terhet jelentenek az egyének számára, beleértve az ütemezési, logisztikai és pénzügyi terheket.
A virtuális valóság (VR) környezet lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy virtuális ábrázolásokat hozzanak létre magukról, amelyeket "avataroknak" neveznek. A „Second Life” nevű meglévő VR-t használjuk a VR-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevők számára. A résztvevők avatárjai részt vesznek a csoporttalálkozókon, és headsetet használnak a hangkommunikációhoz, hogy interakcióba lépjenek egymással.
Azok, akik nem véletlenszerűen kerültek be a VR-be, részt vesznek a hagyományos, négyszemközt csoportos súlycsökkentő beavatkozásban. A tanulmány számos különböző tényezőt fog megvizsgálni annak meghatározására, hogy a Second Life csoportba tartozó résztvevők tapasztaltak-e jobb súlytartást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-39,9 kg/m2 BMI-vel rendelkező férfiak és nők
- Részvételi engedélyt kaphat az alapellátó orvosától (PCP)
- Hozzáférhet egy internettel rendelkező számítógéphez, amely megfelel a Second Life rendszerkövetelményeinek
Kizárási kritériumok:
- Jelentés arról, hogy az elmúlt 6 hónapban részt vett egy fogyással vagy PA-val kapcsolatos kutatási projektben
- Jelentsen egy rendszeres edzést vagy PA programot
- Nem súlystabil (+/-2,27 kg) a bevétel előtt 3 hónapig
- Nem hajlandó véletlenszerűen besorolni telefonos vagy 2 literes klinikákra a fogyás után
- Jelentse, hogy terhes volt az előző 6 hónapban, szoptató vagy tervezett terhesség a következő 18 hónapban
- Jelentse a súlyos egészségügyi kockázatokat, mint például az 1-es típusú cukorbetegség, a rák, a közelmúltban bekövetkezett szívesemény (pl. szívroham, angioplasztika stb.)
- Jelentse az Eating Attitudes Test által meghatározott étkezési zavarokat 20-as vagy nagyobb pontszámmal
- Jelentse a pszichológiai problémák jelenlegi kezelését vagy pszichotróp gyógyszerek szedését
- Jelentse be a speciális étrendi rendszereket, azaz többszörös ételallergiát, vegetáriánus, makrobiotikus stb.
- Nem férhet hozzá élelmiszer-vásárláshoz és ételkészítéshez (pl. Katonai, főiskolai büféterv stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos telefonos konferenciahívás
Csoportos telefonklinika az első 9 hónapban hetente, az utolsó 9 hónapban (3-12 hónap) havonta kétszer történik.
|
|
|
Kísérleti: Second Life (2L)
2L csoporttalálkozóra hetente kerül sor az első 9 hónapban és havonta kétszer az utolsó 9 hónapban
|
A Second Life egy online virtuális valóság környezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a súlyváltozásban
Időkeret: Váltás a 0. hónapról (6 hónapos fogyás után) a 12. hónapra
|
A 0. hónapban mért súlyváltozás (6 hónapos fogyás után) a 12. hónapra.
|
Váltás a 0. hónapról (6 hónapos fogyás után) a 12. hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Találkozók teljes részvétele
Időkeret: Hónap 0-12 hónap
|
Azon alkalmak száma, ahányszor az egyes egyének részt vettek a csoporttalálkozón a súlymegőrzési szakasz során.
|
Hónap 0-12 hónap
|
|
A fogyás önhatékonyságának értékelése
Időkeret: Változás 0 hónapról 12 hónapra
|
A fogyás önhatékonyságát a Súlyhatékonysági Életmód Kérdőív segítségével értékeljük.
Ez a skála felméri a túlevést csábító helyzetekben.
A résztvevők egy 10 pontos Likert-skálán értékelik önbizalmukat, ahol a magasabb értékek azt jelzik, hogy jobban ellenállnak a túlevésnek.
|
Változás 0 hónapról 12 hónapra
|
|
A fizikai aktivitás önhatékonyságának értékelése (PA)
Időkeret: Változás 0 hónapról 12 hónapra
|
A fizikai aktivitás önhatékonyságát az 5 tételes gyakorlati önhatékonysági skála segítségével értékeljük.
A résztvevők az önbizalom szintjét (1 = egyáltalán nem bízom, 7 = nagyon magabiztos) értékelik, hogy részt vegyenek a PA-ban számos különböző helyzetben, ideértve a gyakorlatokra való időt, a kihagyás elleni küzdelmet stb.
|
Változás 0 hónapról 12 hónapra
|
|
A problémamegoldó képességek önhatékonyságának felmérése
Időkeret: Változás 0 hónapról 12 hónapra
|
A problémamegoldó képességek felmérése a Társadalmi problémamegoldó leltár – átdolgozott, rövid forma (SPSI-R:S) segítségével történik.
Az SPSI-R:S egy 25 tételből álló műszer öt komponens skálával a problémamegoldási stílusok és a megoldásgenerálás értékelésére.
|
Változás 0 hónapról 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13610
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .