Una intervención de realidad virtual para mejorar el mantenimiento del peso
Una intervención de realidad virtual (Second Life) para mejorar el mantenimiento del peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene dos partes principales. Durante los primeros 6 meses (-6 a 0 meses) los sujetos potenciales seguirán una dieta desarrollada por investigadores del Centro Médico de la Universidad de Kansas (KUMC). Luego de 6 meses, los participantes que perdieron un 5% de peso comenzarán la fase de mantenimiento de peso del estudio (0-12 meses). Así, la duración total del estudio es de 18 meses.
Aproximadamente el 68 % de los adultos estadounidenses se clasifican como obesos o con sobrepeso (IMC >25). Los programas de pérdida de peso basados en el comportamiento, típicamente entregados en clínicas presenciales, producen reducciones clínicamente significativas en el peso corporal durante 3 a 6 meses. Sin embargo, aproximadamente el 50% de los que pierden peso recuperan más del 45-75% del peso perdido en un plazo de 12 a 30 meses. Las clínicas cara a cara presentan muchas barreras y cargas para las personas, incluidos los horarios y las cargas logísticas y financieras.
Los entornos de realidad virtual (VR) permiten a los participantes crear representaciones virtuales de sí mismos llamadas "avatares". Se utilizará una realidad virtual existente llamada "Second Life" para los participantes asignados al azar a la realidad virtual. Los avatares de los participantes asisten a reuniones grupales y usan auriculares para la comunicación de voz para interactuar entre ellos.
Aquellos que no fueron aleatorizados a VR participarán en una intervención de pérdida de peso grupal tradicional cara a cara. El estudio examinará muchos factores diferentes para determinar si los participantes en el grupo de Second Life experimentan un mejor mantenimiento del peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con un IMC de 25 a 39,9 kg/m2
- Capaz de obtener autorización para participar de su médico de atención primaria (PCP)
- Tener acceso a una computadora con Internet que cumpla con los requisitos del sistema de Second Life
Criterio de exclusión:
- Informe de haber participado en un proyecto de investigación relacionado con la pérdida de peso o AF en los últimos 6 meses
- Informar sobre un ejercicio regular o un programa de actividad física
- Peso no estable (+/-2,27) kg) durante 3 meses antes de la ingesta
- No está dispuesto a ser asignado al azar a clínicas telefónicas o de 2 L después de la pérdida de peso.
- Reportar estar embarazada durante los 6 meses anteriores, lactando o embarazo planificado en los siguientes 18 meses
- Informe un riesgo médico grave, como diabetes tipo 1, cáncer, evento cardíaco reciente (es decir, infarto, angioplastia, etc.)
- Informar los trastornos alimentarios según lo determinado por la Prueba de actitudes alimentarias utilizando una puntuación de 20 o más.
- Informar el tratamiento actual por problemas psicológicos o tomar medicamentos psicotrópicos
- Reportar adherencia a regímenes dietéticos especializados, es decir, alergias alimentarias múltiples, vegetariano, macrobiótico, etc.
- No tiene acceso a compras de comestibles y preparación de comidas (es decir, Plan militar, comedor universitario, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Llamada de conferencia telefónica grupal
La clínica telefónica grupal se llevará a cabo semanalmente durante los primeros 9 meses y dos veces al mes durante los últimos 9 meses (3 a 12 meses).
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Experimental: Segunda Vida (2L)
La reunión del grupo 2L se llevará a cabo semanalmente durante los primeros 9 meses y dos veces al mes durante los últimos 9 meses.
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Second Life es un entorno de realidad virtual en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio del mes 0 (después de 6 meses de pérdida de peso) al mes 12
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Cambio de peso medido durante el Mes 0 (después de 6 meses de pérdida de peso) al Mes 12.
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Cambio del mes 0 (después de 6 meses de pérdida de peso) al mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia Total a Reuniones
Periodo de tiempo: Mes 0 a 12 Meses
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Número de veces que cada individuo asistió a una reunión de grupo durante el transcurso de la fase de mantenimiento del peso.
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Mes 0 a 12 Meses
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Evaluación de la autoeficacia para la pérdida de peso
Periodo de tiempo: Cambio de Mes 0 a 12 Meses
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La autoeficacia para la pérdida de peso se evaluará mediante el Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso.
Esta escala evalúa comer en exceso en situaciones tentadoras.
Los participantes califican su nivel de confianza en una escala de Likert de 10 puntos, donde los valores más altos indican una mayor confianza para resistirse a comer en exceso.
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Cambio de Mes 0 a 12 Meses
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Evaluación de la Autoeficacia para la Actividad Física (AF)
Periodo de tiempo: Cambio de Mes 0 a 12 Meses
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La autoeficacia en la actividad física se evaluará mediante la escala de autoeficacia en el ejercicio de 5 ítems.
Los participantes califican su nivel de confianza (1 = nada seguro a 7 = muy seguro) para participar en AF en una serie de situaciones diferentes, incluyendo hacer tiempo para hacer ejercicio, resistir el desliz, etc.
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Cambio de Mes 0 a 12 Meses
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Evaluación de la autoeficacia para las habilidades de resolución de problemas
Periodo de tiempo: Cambio de Mes 0 a 12 Meses
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Las habilidades para resolver problemas se evaluarán mediante el Inventario de resolución de problemas sociales, versión abreviada revisada (SPSI-R:S).
El SPSI-R:S es un instrumento de 25 ítems con escalas de cinco componentes para evaluar los estilos de resolución de problemas y la generación de soluciones.
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Cambio de Mes 0 a 12 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13610
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