Une intervention de réalité virtuelle pour améliorer le maintien du poids
Une intervention en réalité virtuelle (Second Life) pour améliorer le maintien du poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comporte deux parties principales. Pendant les 6 premiers mois (-6 à 0 mois), les sujets potentiels suivront un régime développé par des chercheurs de l'University of Kansas Medical Center (KUMC). Après 6 mois, les participants qui ont perdu 5 % de poids commenceront la phase de maintien du poids de l'étude (0-12 mois). Ainsi, la durée totale de l'étude est de 18 mois.
Environ 68 % des adultes américains sont classés comme étant en surpoids ou obèses (IMC > 25). Les programmes de perte de poids basés sur le comportement, généralement dispensés par des cliniques en face à face, produisent des réductions cliniquement significatives du poids corporel sur une période de 3 à 6 mois. Cependant, environ 50 % de ceux qui perdent du poids regagnent plus de 45 à 75 % du poids perdu en 12 à 30 mois. Les cliniques en face à face présentent de nombreux obstacles et fardeaux pour les individus, notamment les horaires et les fardeaux logistiques et financiers.
Les environnements de réalité virtuelle (VR) permettent aux participants de créer des représentations virtuelles d'eux-mêmes appelées "avatars". Un VR existant appelé "Second Life" sera utilisé pour les participants randomisés en VR. Les avatars des participants assistent aux réunions de groupe et utilisent des casques pour la communication vocale afin d'interagir les uns avec les autres.
Ceux qui ne sont pas randomisés pour la VR participeront à une intervention traditionnelle de perte de poids en groupe en face à face. L'étude examinera de nombreux facteurs différents pour déterminer si les participants du groupe Second Life bénéficient d'un meilleur maintien du poids.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes avec un IMC de 25 à 39,9 kg/m2
- Capable d'obtenir l'autorisation de participation de leur médecin de premier recours (PCP)
- Avoir accès à un ordinateur avec Internet qui répond aux exigences du système Second Life
Critère d'exclusion:
- Déclarez avoir participé à un projet de recherche impliquant la perte de poids ou l'AP au cours des 6 derniers mois
- Signaler un exercice régulier ou un programme d'AP
- Poids instable (+/-2,27 kg) pendant 3 mois avant la prise
- Ne veut pas être randomisé vers des cliniques téléphoniques ou 2L à la suite d'une perte de poids
- Déclarez avoir été enceinte au cours des 6 derniers mois, allaitante ou planifiée dans les 18 mois suivants
- Signalez un risque médical grave tel que le diabète de type 1, le cancer, un événement cardiaque récent (c. crise cardiaque, angioplastie, etc.)
- Signaler les troubles de l'alimentation tels que déterminés par le test d'attitudes alimentaires en utilisant un score de 20 ou plus
- Signaler un traitement actuel pour des problèmes psychologiques ou la prise de médicaments psychotropes
- Signaler l'adhésion à des régimes alimentaires spécialisés, c'est-à-dire, allergies alimentaires multiples, végétarien, macrobiotique, etc.
- N'ont pas accès à l'épicerie et à la préparation des repas (c. Plan cafétéria militaire, collège, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conférence téléphonique de groupe
La clinique téléphonique de groupe aura lieu chaque semaine pendant les 9 premiers mois et deux fois par mois pendant les 9 derniers mois (3 à 12 mois).
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Expérimental: Deuxième vie (2L)
La réunion de groupe 2L aura lieu chaque semaine pendant les 9 premiers mois et deux fois par mois pendant les 9 derniers mois
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Second Life est un environnement de réalité virtuelle en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de changement de poids
Délai: Passage du mois 0 (après 6 mois de perte de poids) au mois 12
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Changement de poids mesuré du mois 0 (après 6 mois de perte de poids) au mois 12.
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Passage du mois 0 (après 6 mois de perte de poids) au mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation totale aux réunions
Délai: Mois 0 à 12 mois
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Nombre de fois où chaque individu a assisté à une réunion de groupe au cours de la phase de maintien du poids.
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Mois 0 à 12 mois
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Évaluation de l'auto-efficacité pour la perte de poids
Délai: Passer du mois 0 au mois 12
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L'auto-efficacité de la perte de poids sera évaluée à l'aide du questionnaire Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire.
Cette échelle évalue la suralimentation dans des situations tentantes.
Les participants évaluent leur niveau de confiance sur une échelle de Likert en 10 points, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande confiance pour résister à la suralimentation.
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Passer du mois 0 au mois 12
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Évaluation de l'auto-efficacité pour l'activité physique (AP)
Délai: Passer du mois 0 au mois 12
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L'auto-efficacité de l'activité physique sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice en 5 points.
Les participants évaluent leur niveau de confiance (1 = pas du tout confiant à 7 = très confiant) pour s'engager dans l'AP dans un certain nombre de situations différentes, y compris prendre le temps de faire de l'exercice, résister aux lapsus, etc.
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Passer du mois 0 au mois 12
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Évaluation de l'auto-efficacité pour les compétences en résolution de problèmes
Délai: Passer du mois 0 au mois 12
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Les capacités de résolution de problèmes seront évaluées à l'aide du formulaire abrégé révisé de l'inventaire de résolution de problèmes sociaux (SPSI-R: S).
Le SPSI-R:S est un instrument de 25 items avec cinq échelles de composants pour évaluer les styles de résolution de problèmes et la génération de solutions.
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Passer du mois 0 au mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13610
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