Un intervento di realtà virtuale per migliorare il mantenimento del peso
Un intervento di realtà virtuale (seconda vita) per migliorare il mantenimento del peso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha due parti principali. Durante i primi 6 mesi (da -6 a 0 mesi) i potenziali soggetti seguiranno una dieta sviluppata dai ricercatori del Centro medico dell'Università del Kansas (KUMC). Dopo 6 mesi, i partecipanti che hanno perso il 5% di peso inizieranno la fase di mantenimento del peso dello studio (0-12 mesi). Pertanto la durata totale dello studio è di 18 mesi.
Circa il 68% degli adulti statunitensi è classificato come sovrappeso o obeso (BMI >25). I programmi di perdita di peso basati sul comportamento, in genere forniti da cliniche faccia a faccia, producono riduzioni clinicamente significative del peso corporeo nell'arco di 3-6 mesi. Tuttavia, circa il 50% di chi perde peso recupera più del 45-75% del peso perso entro 12-30 mesi. Le cliniche faccia a faccia presentano molte barriere e oneri per le persone, tra cui la programmazione e gli oneri logistici e finanziari.
Gli ambienti di realtà virtuale (VR) consentono ai partecipanti di creare rappresentazioni virtuali di se stessi chiamate "avatar". Un VR esistente chiamato "Second Life" verrà utilizzato per i partecipanti randomizzati in VR. Gli avatar dei partecipanti partecipano alle riunioni di gruppo e utilizzano le cuffie per la comunicazione vocale per interagire tra loro.
Quelli non randomizzati alla VR parteciperanno al tradizionale intervento di perdita di peso di gruppo faccia a faccia. Lo studio esaminerà molti fattori diversi per determinare se i partecipanti al gruppo di Second Life sperimentano un miglioramento del mantenimento del peso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con un BMI compreso tra 25 e 39,9 kg/m2
- In grado di ottenere l'autorizzazione per la partecipazione dal proprio medico di base (PCP)
- Avere accesso a un computer con Internet che soddisfi i requisiti di sistema di Second Life
Criteri di esclusione:
- Segnala la partecipazione a un progetto di ricerca che coinvolge perdita di peso o PA nei 6 mesi precedenti
- Segnala un esercizio regolare o un programma PA
- Peso non stabile (+/-2.27 kg) per 3 mesi prima dell'assunzione
- Non disposto a essere randomizzato al telefono o alle cliniche 2L dopo la perdita di peso
- Segnalare gravidanza durante i 6 mesi precedenti, allattamento o gravidanza pianificata nei 18 mesi successivi
- Segnalare gravi rischi medici come diabete di tipo 1, cancro, eventi cardiaci recenti (ad es. infarto, angioplastica, ecc.)
- Segnala i disturbi alimentari come determinato dal test sugli atteggiamenti alimentari utilizzando un punteggio di 20 o superiore
- Segnala il trattamento in corso per problemi psicologici o l'assunzione di farmaci psicotropi
- Segnalare l'adesione a regimi dietetici specializzati, ad esempio allergie alimentari multiple, vegetariane, macrobiotiche, ecc.
- Non hanno accesso alla spesa e alla preparazione dei pasti (ad es. Militare, piano mensa universitaria, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Chiamata in conferenza telefonica di gruppo
La clinica telefonica di gruppo sarà condotta settimanalmente durante i primi 9 mesi e due volte al mese durante gli ultimi 9 mesi (da 3 a 12 mesi).
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Sperimentale: Seconda vita (2L)
La riunione del gruppo 2L sarà condotta settimanalmente durante i primi 9 mesi e due volte al mese durante gli ultimi 9 mesi
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Second Life è un ambiente di realtà virtuale online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella variazione di peso
Lasso di tempo: Passaggio dal mese 0 (dopo 6 mesi di perdita di peso) al mese 12
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Variazione di peso misurata dal mese 0 (dopo 6 mesi di perdita di peso) al mese 12.
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Passaggio dal mese 0 (dopo 6 mesi di perdita di peso) al mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione totale alle riunioni
Lasso di tempo: Mese da 0 a 12 mesi
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Numero di volte in cui ciascun individuo ha partecipato a una riunione di gruppo nel corso della fase di mantenimento del peso.
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Mese da 0 a 12 mesi
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Valutazione dell'autoefficacia per la perdita di peso
Lasso di tempo: Passa dal mese 0 al mese 12
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L'autoefficacia della perdita di peso sarà valutata utilizzando il questionario sullo stile di vita dell'efficacia del peso.
Questa scala valuta l'eccesso di cibo in situazioni allettanti.
I partecipanti valutano il loro livello di fiducia su una scala Likert a 10 punti con valori più alti che indicano una maggiore fiducia nel resistere all'eccesso di cibo.
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Passa dal mese 0 al mese 12
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Valutazione dell'autoefficacia per l'attività fisica (PA)
Lasso di tempo: Passa dal mese 0 al mese 12
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L'autoefficacia dell'attività fisica sarà valutata utilizzando la scala di autoefficacia dell'esercizio a 5 voci.
I partecipanti valutano il loro livello di fiducia (da 1 = per niente fiducioso a 7 = molto fiducioso) per impegnarsi in PA in una serie di situazioni diverse tra cui trovare il tempo per l'esercizio, resistere alla caduta, ecc.
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Passa dal mese 0 al mese 12
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Valutazione dell'autoefficacia per le capacità di problem solving
Lasso di tempo: Passa dal mese 0 al mese 12
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Le capacità di problem solving saranno valutate utilizzando il Social Problem Solving Inventory-Revised, short form (SPSI-R:S).
Lo SPSI-R:S è uno strumento di 25 item con scale a cinque componenti per valutare gli stili di risoluzione dei problemi e la generazione di soluzioni.
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Passa dal mese 0 al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13610
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