En Virtual Reality-intervensjon for å forbedre vektvedlikehold
En virtuell virkelighetsintervensjon (Second Life) for å forbedre vektvedlikehold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har to hoveddeler. I løpet av de første 6 månedene (-6 til 0 måneder) vil potensielle forsøkspersoner være på en diett utviklet av forskere ved University of Kansas Medical Center (KUMC). Etter 6 måneder vil deltakere som gikk ned 5 % i vekt begynne vektvedlikeholdsfasen av studien (0-12 måneder). Dermed er den totale varigheten av studien 18 måneder.
Omtrent 68 % av amerikanske voksne er klassifisert som overvektige eller overvektige (BMI >25). Atferdsbaserte vekttapprogrammer, vanligvis levert av ansikt-til-ansikt-klinikker, gir klinisk signifikante reduksjoner i kroppsvekt over 3-6 måneder. Omtrent 50 % av de som går ned i vekt går imidlertid tilbake mer enn 45-75 % av vekten som går tapt i løpet av 12-30 måneder. Ansikt til ansikt klinikker presenterer mange barrierer og byrder for enkeltpersoner, inkludert planlegging og logistiske og økonomiske byrder.
Virtual Reality (VR)-miljøer lar deltakerne lage virtuelle representasjoner av seg selv kalt "avatarer". En eksisterende VR kalt "Second Life" vil bli brukt for deltakere randomisert til VR. Deltakeres avatarer deltar på gruppemøter og bruker headset for stemmekommunikasjon for å samhandle med hverandre.
De som ikke er randomisert til VR vil delta i tradisjonell ansikt-til-ansikt gruppe vekttap intervensjon. Studien vil undersøke mange forskjellige faktorer for å avgjøre om deltakerne i Second Life-gruppen opplever forbedret vektvedlikehold.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner med en BMI på 25 til 39,9 kg/m2
- Kunne få godkjenning for deltakelse fra sin primærlege (PCP)
- Ha tilgang til en datamaskin med internett som oppfyller Second Life systemkrav
Ekskluderingskriterier:
- Rapportere deltakelse i et forskningsprosjekt som involverer vekttap eller PA i de siste 6 månedene
- Rapporter et vanlig treningsprogram eller et PA-program
- Ikke vektstabil (+/-2,27 kg) i 3 måneder før inntak
- Uvillig til å bli randomisert til telefon- eller 2L-klinikker etter vekttap
- Rapporter om å være gravid i løpet av de siste 6 månedene, ammende eller planlagt graviditet i løpet av de påfølgende 18 månedene
- Rapporter alvorlig medisinsk risiko som type 1 diabetes, kreft, nylig hjertehendelse (dvs. hjerteinfarkt, angioplastikk, etc.)
- Rapporter spiseforstyrrelser som bestemt av Eating Attitudes Test med en poengsum på 20 eller høyere
- Rapporter gjeldende behandling for psykologiske problemer, eller ta psykotrope medisiner
- Rapporter overholdelse av spesialiserte diettregimer, det vil si flere matallergier, vegetarisk, makrobiotisk, etc.
- Har ikke tilgang til matinnkjøp og tilberedning av måltider (dvs. Militær, college kafeteriaplan, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppetelefonkonferanse
Gruppetelefonklinikk vil bli gjennomført ukentlig i løpet av de første 9 månedene og to ganger i måneden i løpet av de siste 9 månedene (3 til 12 måneder).
|
|
|
Eksperimentell: Second Life (2L)
2L gruppemøte vil bli gjennomført ukentlig i løpet av de første 9 månedene og to ganger/måned i løpet av de siste 9 månedene
|
Second Life er et online virtual reality-miljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i vektendring
Tidsramme: Bytt fra måned 0 (etter 6 mnd vekttap) til måned 12
|
Vektendring målt i løpet av måned 0 (etter 6 mnd vekttap) til måned 12.
|
Bytt fra måned 0 (etter 6 mnd vekttap) til måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt oppmøte på møter
Tidsramme: Måned 0 til 12 måneder
|
Antall ganger hver enkelt deltok på gruppemøte i løpet av vektvedlikeholdsfasen.
|
Måned 0 til 12 måneder
|
|
Vurdering av egeneffektivitet for vekttap
Tidsramme: Endre fra måned 0 til 12 måneder
|
Vekttaps egeneffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire.
Denne skalaen vurderer overspising i fristende situasjoner.
Deltakerne vurderer selvtilliten på en 10-punkts Likert-skala med høyere verdier som indikerer større selvtillit til å motstå overspising.
|
Endre fra måned 0 til 12 måneder
|
|
Vurdering av egeneffektivitet for fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Endre fra måned 0 til 12 måneder
|
Fysisk aktivitets egeneffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av 5-elements øvelses selveffektivitetsskala.
Deltakerne vurderer sitt selvtillitsnivå (1 = ikke selvsikker i det hele tatt til 7 = veldig selvsikker) for å engasjere seg i PA i en rekke forskjellige situasjoner, inkludert å ta seg tid til trening, motstå forfall, etc.
|
Endre fra måned 0 til 12 måneder
|
|
Vurdering av egeneffektivitet for problemløsningsferdigheter
Tidsramme: Endre fra måned 0 til 12 måneder
|
Problemløsningsevner vil bli vurdert ved hjelp av Social Problem Solving Inventory-Revised, short form (SPSI-R:S).
SPSI-R:S er et 25-elements instrument med fem komponentskalaer for å vurdere problemløsningsstiler og løsningsgenerering.
|
Endre fra måned 0 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13610
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .