Virtuaalitodellisuuden interventio parantaa painonhallintaa
Virtuaalitodellisuuden interventio (Second Life) painonhallinnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi pääosaa. Ensimmäiset 6 kuukautta (-6 - 0 kuukautta) mahdolliset koehenkilöt noudattavat Kansasin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (KUMC) tutkijoiden kehittämää ruokavaliota. Kuuden kuukauden kuluttua 5 % painosta pudonneet osallistujat aloittavat tutkimuksen painonhallintavaiheen (0-12 kuukautta). Tutkimuksen kokonaiskesto on siis 18 kuukautta.
Noin 68 % yhdysvaltalaisista aikuisista luokitellaan ylipainoisiksi tai liikalihaviksi (BMI >25). Käyttäytymiseen perustuvat painonpudotusohjelmat, jotka tyypillisesti toimitetaan kasvotusten klinikoilla, tuottavat kliinisesti merkittävää painonpudotusta 3–6 kuukauden aikana. Kuitenkin noin 50 % laihduttajista saa takaisin yli 45-75 % laihduttamastasi 12-30 kuukauden kuluessa. Kasvotusten klinikat aiheuttavat yksilöille monia esteitä ja rasituksia, mukaan lukien aikataulut sekä logistiset ja taloudelliset taakkaat.
Virtual Reality (VR) -ympäristöjen avulla osallistujat voivat luoda itsestään virtuaalisia esityksiä, joita kutsutaan "avatareiksi". Olemassa olevaa VR:tä nimeltä "Second Life" käytetään VR:ään satunnaistettuihin osallistujiin. Osallistujien avatarit osallistuvat ryhmän kokouksiin ja käyttävät kuulokkeita ääniviestintään ollakseen vuorovaikutuksessa keskenään.
Ne, joita ei ole satunnaistettu VR:ään, osallistuvat perinteiseen kasvokkain ryhmäpainonpudotukseen. Tutkimuksessa tarkastellaan monia eri tekijöitä sen määrittämiseksi, kokevatko Second Life -ryhmän osallistujat parempaa painonhallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joiden BMI on 25-39,9 kg/m2
- Pystyy saamaan osallistumisluvan perusterveydenhuollon lääkäriltään (PCP)
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen internetillä, joka täyttää Second Life -järjestelmävaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoi osallistumisestasi tutkimusprojektiin, johon liittyy painonpudotus tai PA viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoita säännöllisestä harjoituksesta tai PA-ohjelmasta
- Ei painovakaa (+/-2,27 kg) 3 kuukauden ajan ennen nauttimista
- Ei halua olla satunnaistettu puhelin- tai 2L klinikoille painonpudotuksen jälkeen
- Ilmoita raskaana olemisesta edellisen 6 kuukauden aikana, imetyksen aikana tai raskauden suunnittelusta seuraavien 18 kuukauden aikana
- Raportoi vakava lääketieteellinen riski, kuten tyypin 1 diabetes, syöpä, äskettäinen sydäntapahtuma (esim. sydänkohtaus, angioplastia jne.)
- Ilmoita syömishäiriöistä, jotka on määritetty syömisasennetestissä käyttämällä pistemäärää 20 tai enemmän
- Ilmoita psyykkisten ongelmien nykyisestä hoidosta tai psykotrooppisten lääkkeiden käytöstä
- Ilmoita erikoisruokavalioiden noudattamisesta, eli useista ruoka-aineallergioista, kasvissyöjistä, makrobioottisista jne.
- Sinulla ei ole pääsyä ruokaostoksille ja aterioiden valmistukseen (esim. Armeija, yliopiston kahvilasuunnitelma jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmäpuhelinneuvottelupuhelu
Ryhmäpuhelinklinikka järjestetään viikoittain ensimmäisten 9 kuukauden aikana ja kaksi kertaa kuukaudessa viimeisen 9 kuukauden aikana (3-12 kuukautta).
|
|
|
Kokeellinen: Second Life (2L)
2L ryhmäkokous pidetään viikoittain ensimmäisten 9 kuukauden aikana ja kaksi kertaa kuukaudessa viimeisen 9 kuukauden aikana
|
Second Life on online-virtuaalitodellisuusympäristö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero painonmuutoksessa
Aikaikkuna: Muuta kuukaudesta 0 (6 kuukauden painonpudotuksen jälkeen) kuukauteen 12
|
Painonmuutos mitattuna kuukauden 0 aikana (6 kuukauden painonpudotuksen jälkeen) kuukauteen 12.
|
Muuta kuukaudesta 0 (6 kuukauden painonpudotuksen jälkeen) kuukauteen 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokouksissa läsnäolo yhteensä
Aikaikkuna: Kuukausi 0-12 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa kukin henkilö osallistui ryhmäkokoukseen painonhallintavaiheen aikana.
|
Kuukausi 0-12 kuukautta
|
|
Painonpudotuksen itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Painonpudotuksen omatehokkuus arvioidaan painotehokkuus-elämäntapakyselyn avulla.
Tämä asteikko arvioi ylensyöntiä houkuttelevissa tilanteissa.
Osallistujat arvioivat itseluottamustasoaan 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta ylensyömisen vastustamiseen.
|
Muutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden arviointi (PA)
Aikaikkuna: Muutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta arvioidaan 5-kohdan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla.
Osallistujat arvioivat itseluottamustasonsa (1 = ei ollenkaan varma - 7 = erittäin luottavainen) osallistuakseen PA-toimintaan useissa eri tilanteissa, mukaan lukien harjoitteluajan varaaminen, raukeamisen vastustaminen jne.
|
Muutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Ongelmanratkaisutaitojen itsetehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Ongelmanratkaisukykyjä arvioidaan Social Problem Solving Inventory-Revised -lyhenteellä (SPSI-R:S).
SPSI-R:S on 25 kohdan instrumentti, jossa on viisi komponenttiasteikkoa ongelmanratkaisutyylien ja ratkaisujen luomisen arvioimiseksi.
|
Muutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13610
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .