Uma intervenção de realidade virtual para melhorar a manutenção do peso
Uma intervenção de realidade virtual (Second Life) para melhorar a manutenção do peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem duas partes principais. Durante os primeiros 6 meses (-6 a 0 meses), os indivíduos em potencial seguirão uma dieta desenvolvida por pesquisadores do Centro Médico da Universidade de Kansas (KUMC). Após 6 meses, os participantes que perderam 5% do peso iniciarão a fase de manutenção do peso do estudo (0-12 meses). Assim, a duração total do estudo é de 18 meses.
Aproximadamente 68% dos adultos norte-americanos são classificados como sobrepeso ou obesos (IMC > 25). Programas de perda de peso com base comportamental, normalmente realizados em clínicas presenciais, produzem reduções clinicamente significativas no peso corporal ao longo de 3 a 6 meses. No entanto, aproximadamente 50% daqueles que perdem peso recuperam mais de 45-75% do peso perdido em 12-30 meses. As clínicas presenciais apresentam muitas barreiras e encargos para os indivíduos, incluindo agendamento e encargos logísticos e financeiros.
Os ambientes de Realidade Virtual (VR) permitem que os participantes criem representações virtuais de si mesmos, chamadas de "avatares". Um VR existente chamado "Second Life" será usado para participantes randomizados para VR. Os avatares dos participantes participam de reuniões de grupo e usam fones de ouvido para comunicação de voz para interagir uns com os outros.
Aqueles não randomizados para RV participarão de uma intervenção tradicional de perda de peso em grupo face a face. O estudo examinará muitos fatores diferentes para determinar se os participantes do grupo do Second Life apresentam melhor manutenção do peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com IMC de 25 a 39,9 kg/m2
- Capaz de obter autorização para participação de seu médico de cuidados primários (PCP)
- Ter acesso a um computador com internet que atenda aos requisitos de sistema do Second Life
Critério de exclusão:
- Relatar participação em projeto de pesquisa envolvendo perda de peso ou AF nos últimos 6 meses
- Relate um exercício regular ou programa de AF
- Peso não estável (+/-2,27 kg) por 3 meses antes da ingestão
- Não deseja ser randomizado para telefone ou clínicas 2L após a perda de peso
- Informar gravidez nos últimos 6 meses, lactação ou gravidez planejada nos próximos 18 meses
- Relatar risco médico grave, como diabetes tipo 1, câncer, evento cardíaco recente (ou seja, ataque cardíaco, angioplastia, etc.)
- Relatar distúrbios alimentares conforme determinado pelo Teste de Atitudes Alimentares usando uma pontuação de 20 ou mais
- Relate o tratamento atual para problemas psicológicos ou uso de medicamentos psicotrópicos
- Relatar a adesão a regimes alimentares especializados, ou seja, alergias alimentares múltiplas, vegetariano, macrobiótico, etc.
- Não tem acesso a compras de supermercado e preparação de refeições (ou seja, Militar, plano de lanchonete da faculdade, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Teleconferência em grupo
A clínica telefônica em grupo será realizada semanalmente durante os primeiros 9 meses e duas vezes por mês durante os últimos 9 meses (3 a 12 meses).
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Experimental: Segunda Vida (2L)
A reunião do grupo 2L será realizada semanalmente durante os primeiros 9 meses e duas vezes por mês durante os últimos 9 meses
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O Second Life é um ambiente de realidade virtual online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na mudança de peso
Prazo: Mudança do mês 0 (após 6 meses de perda de peso) para o mês 12
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Mudança de peso medida durante o Mês 0 (após 6 meses de perda de peso) até o Mês 12.
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Mudança do mês 0 (após 6 meses de perda de peso) para o mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença total nas reuniões
Prazo: Mês 0 a 12 Meses
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Número de vezes que cada indivíduo compareceu à reunião do grupo durante a fase de manutenção do peso.
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Mês 0 a 12 Meses
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Avaliação da autoeficácia para perda de peso
Prazo: Mudança do Mês 0 para 12 Meses
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A autoeficácia da perda de peso será avaliada usando o Questionário de Estilo de Vida de Eficácia de Peso.
Esta escala avalia comer demais em situações tentadoras.
Os participantes avaliam seu nível de confiança em uma escala Likert de 10 pontos, com valores mais altos indicando maior confiança para resistir a comer demais.
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Mudança do Mês 0 para 12 Meses
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Avaliação da Autoeficácia para Atividade Física (AF)
Prazo: Mudança do Mês 0 para 12 Meses
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A autoeficácia da atividade física será avaliada usando a escala de autoeficácia do exercício de 5 itens.
Os participantes classificam seu nível de confiança (1 = nada confiante a 7 = muito confiante) para praticar AF em várias situações diferentes, incluindo arranjar tempo para o exercício, resistir ao lapso, etc.
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Mudança do Mês 0 para 12 Meses
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Avaliação da autoeficácia para habilidades de resolução de problemas
Prazo: Mudança do Mês 0 para 12 Meses
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As habilidades de resolução de problemas serão avaliadas usando o Inventário de Resolução de Problemas Sociais-Revisado, forma abreviada (SPSI-R:S).
O SPSI-R:S é um instrumento de 25 itens com escalas de cinco componentes para avaliar estilos de resolução de problemas e geração de soluções.
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Mudança do Mês 0 para 12 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13610
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