Вмешательство в виртуальную реальность для улучшения поддержания веса
Вмешательство в виртуальную реальность (Second Life) для улучшения поддержания веса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состоит из двух основных частей. В течение первых 6 месяцев (от -6 до 0 месяцев) потенциальные субъекты будут соблюдать диету, разработанную исследователями из Медицинского центра Канзасского университета (KUMC). Через 6 месяцев участники, потерявшие 5% веса, начнут фазу исследования поддержания веса (0-12 месяцев). Таким образом, общая продолжительность исследования составляет 18 месяцев.
Приблизительно 68% взрослых в США имеют избыточный вес или страдают ожирением (ИМТ > 25). Программы снижения веса, основанные на поведении, обычно проводимые очными клиниками, приводят к клинически значимому снижению массы тела в течение 3-6 месяцев. Однако примерно 50% худеющих набирают более 45-75% потерянного веса в течение 12-30 месяцев. Очные клиники создают множество барьеров и обременений для людей, включая расписание, материально-техническое и финансовое бремя.
Среды виртуальной реальности (VR) позволяют участникам создавать виртуальные представления о себе, называемые «аватарами». Существующая виртуальная реальность под названием «Вторая жизнь» будет использоваться для участников, рандомизированных для виртуальной реальности. Аватары участников посещают групповые собрания и используют гарнитуры для голосовой связи, чтобы взаимодействовать друг с другом.
Те, кто не был рандомизирован в VR, примут участие в традиционном очном групповом вмешательстве по снижению веса. В исследовании будет изучено множество различных факторов, чтобы определить, испытывают ли участники группы Second Life улучшение поддержания веса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с ИМТ от 25 до 39,9 кг/м2
- Возможность получить разрешение на участие от своего лечащего врача (PCP)
- Иметь доступ к компьютеру с доступом в Интернет, соответствующем системным требованиям Second Life.
Критерий исключения:
- Сообщить об участии в исследовательском проекте, связанном с потерей веса или физической активностью, за последние 6 месяцев.
- Сообщите о регулярных упражнениях или программе физической активности
- Нестабильный вес (+/-2,27 кг) за 3 месяца до приема
- Нежелание быть рандомизированным по телефону или в клинику 2L после потери веса
- Сообщить о беременности в течение предыдущих 6 месяцев, кормлении грудью или планируемой беременности в течение следующих 18 месяцев.
- Сообщите о серьезном медицинском риске, таком как диабет 1 типа, рак, недавнее сердечное заболевание (т. инфаркт, ангиопластика и др.)
- Сообщите о расстройствах пищевого поведения, как определено в Тесте отношения к еде, используя 20 или более баллов.
- Сообщите о текущем лечении психологических проблем или приеме психотропных препаратов.
- Сообщите о соблюдении специализированных режимов диеты, т. Е. При множественной пищевой аллергии, вегетарианской, макробиотической и т. Д.
- Не имеют доступа к покупкам продуктов и приготовлению еды (т. Военный, план кафетерия колледжа и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповая телефонная конференция
Групповая консультация по телефону будет проводиться еженедельно в течение первых 9 месяцев и два раза в месяц в течение последних 9 месяцев (от 3 до 12 месяцев).
|
|
|
Экспериментальный: Вторая жизнь (2л)
Групповое собрание 2L будет проводиться еженедельно в течение первых 9 месяцев и два раза в месяц в течение последних 9 месяцев.
|
Second Life — это онлайн-среда виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении веса
Временное ограничение: Переход с 0-го месяца (после 6-месячной потери веса) на 12-й месяц
|
Изменение веса измерено в течение месяца 0 (после 6-месячной потери веса) до месяца 12.
|
Переход с 0-го месяца (после 6-месячной потери веса) на 12-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая посещаемость совещаний
Временное ограничение: Месяц от 0 до 12 месяцев
|
Количество раз, когда каждый человек посещал групповые встречи в ходе фазы поддержания веса.
|
Месяц от 0 до 12 месяцев
|
|
Оценка самоэффективности для снижения веса
Временное ограничение: Изменение с месяца 0 на 12 месяцев
|
Самоэффективность потери веса будет оцениваться с помощью опросника образа жизни по эффективности веса.
Эта шкала оценивает переедание в заманчивых ситуациях.
Участники оценивают свой уровень уверенности в себе по 10-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие значения указывают на большую уверенность в том, что они смогут сопротивляться перееданию.
|
Изменение с месяца 0 на 12 месяцев
|
|
Оценка самоэффективности физической активности (ФА)
Временное ограничение: Изменение с месяца 0 на 12 месяцев
|
Самоэффективность физической активности будет оцениваться с использованием шкалы самоэффективности упражнений из 5 пунктов.
Участники оценивают свой уровень уверенности (от 1 = совсем не уверен до 7 = очень уверен) для участия в PA в ряде различных ситуаций, включая выделение времени для упражнений, сопротивление срывам и т. д.
|
Изменение с месяца 0 на 12 месяцев
|
|
Оценка самоэффективности для навыков решения проблем
Временное ограничение: Изменение с месяца 0 на 12 месяцев
|
Способности решать проблемы будут оцениваться с использованием переработанной краткой формы опросника по решению социальных проблем (SPSI-R:S).
SPSI-R:S — это инструмент из 25 пунктов с пятью компонентными шкалами для оценки стилей решения проблем и поиска решений.
|
Изменение с месяца 0 на 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13610
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .