Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En virtuell verklighetsingripande för att förbättra viktunderhållet

23 mars 2020 uppdaterad av: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center

En Virtual Reality-intervention (Second Life) för att förbättra viktunderhållet

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av en virtuell verklighetsplattform, Second Life, är effektivare än traditionella ansikte mot ansikte metoder för att upprätthålla viktminskning hos överviktiga och feta individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie har två huvuddelar. Under de första 6 månaderna (-6 till 0 månader) kommer potentiella försökspersoner att gå på en diet som utvecklats av forskare vid University of Kansas Medical Center (KUMC). Efter 6 månader kommer deltagare som gått ner 5 % i vikt att påbörja studiens viktupprätthållande (0-12 månader). Studiens totala varaktighet är alltså 18 månader.

Ungefär 68 % av vuxna i USA klassificeras som överviktiga eller feta (BMI >25). Beteendebaserade viktminskningsprogram, vanligtvis levererade av kliniker ansikte mot ansikte, ger kliniskt signifikanta minskningar av kroppsvikt under 3-6 månader. Men ungefär 50 % av dem som går ner i vikt går tillbaka mer än 45-75 % av vikten som gått ner inom 12-30 månader. Kliniker ansikte mot ansikte utgör många hinder och bördor för individer, inklusive schemaläggning och logistiska och ekonomiska bördor.

Virtual Reality (VR)-miljöer tillåter deltagare att skapa virtuella representationer av sig själva som kallas "avatarer". En befintlig VR kallad "Second Life" kommer att användas för deltagare som randomiserats till VR. Deltagarnas avatarer deltar i gruppmöten och använder headset för röstkommunikation för att interagera med varandra.

De som inte randomiserats till VR kommer att delta i traditionella ansikte mot ansikte grupp viktminskning intervention. Studien kommer att undersöka många olika faktorer för att avgöra om deltagarna i Second Life-gruppen upplever förbättrat viktunderhåll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor med ett BMI på 25 till 39,9 kg/m2
  • Kunna få tillstånd för deltagande från sin primärvårdsläkare (PCP)
  • Ha tillgång till en dator med internet som uppfyller Second Lifes systemkrav

Exklusions kriterier:

  • Rapportera deltagande i ett forskningsprojekt som involverar viktminskning eller PA under de senaste 6 månaderna
  • Rapportera ett regelbundet tränings- eller PA-program
  • Ej viktstabil (+/-2,27 kg) i 3 månader före intag
  • Ovillig att randomiseras till telefon- eller 2L-kliniker efter viktminskning
  • Rapportera att du är gravid under de senaste 6 månaderna, ammande eller planerad graviditet under de följande 18 månaderna
  • Rapportera allvarliga medicinska risker såsom typ 1-diabetes, cancer, nyligen inträffad hjärthändelse (dvs. hjärtinfarkt, angioplastik, etc.)
  • Rapportera ätstörningar som bestämts av Eating Attitudes Test med en poäng på 20 eller högre
  • Rapportera aktuell behandling för psykologiska problem eller ta psykotropa mediciner
  • Rapportera efterlevnad av specialiserade dieter, d.v.s. flera födoämnesallergier, vegetariska, makrobiotiska, etc.
  • Har inte tillgång till matinköp och matlagning (dvs. Militär, college cafeteria plan, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupptelefonkonferenssamtal
Grupptelefonklinik kommer att genomföras varje vecka under de första 9 månaderna och två gånger/månad under de sista 9 månaderna (3 till 12 månader).
Experimentell: Second Life (2L)
2L-gruppmöte kommer att genomföras varje vecka under de första 9 månaderna och två gånger/månad under de sista 9 månaderna
Second Life är en virtuell verklighetsmiljö online.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i viktförändring
Tidsram: Ändra från månad 0 (efter 6 månaders viktminskning) till månad 12
Viktförändring uppmätt under månad 0 (efter 6 månaders viktminskning) till månad 12.
Ändra från månad 0 (efter 6 månaders viktminskning) till månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total närvaro vid möten
Tidsram: Månad 0 till 12 månader
Antalet gånger varje individ deltog i gruppmötet under loppet av vikthållningsfasen.
Månad 0 till 12 månader
Bedömning av själveffektivitet för viktminskning
Tidsram: Ändra från månad 0 till 12 månader
Viktminsknings själveffekt kommer att bedömas med hjälp av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire. Denna skala bedömer överätande i frestande situationer. Deltagarna bedömer sin självförtroende på en 10-gradig Likert-skala med högre värden som indikerar större självförtroende för att motstå överätande.
Ändra från månad 0 till 12 månader
Bedömning av själveffektivitet för fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Ändra från månad 0 till 12 månader
Fysisk aktivitets själveffektivitet kommer att bedömas med hjälp av 5-punkters övnings själveffektivitetsskalan. Deltagarna bedömer sin självförtroendenivå (1 = inte alls till 7 = mycket självsäker) för att engagera sig i PA i ett antal olika situationer, inklusive att ta sig tid för träning, att motstå lapse, etc.
Ändra från månad 0 till 12 månader
Bedömning av själveffektivitet för problemlösningsförmåga
Tidsram: Ändra från månad 0 till 12 månader
Problemlösningsförmåga kommer att bedömas med hjälp av Social Problem Solving Inventory-Revised, short form (SPSI-R:S). SPSI-R:S är ett instrument med 25 artiklar med fem komponentskalor för att bedöma problemlösningsstilar och lösningsgenerering.
Ändra från månad 0 till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Första postat (Uppskatta)

26 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13610

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

3
Prenumerera