En Virtual Reality-intervention for at forbedre vægtvedligeholdelse
En Virtual Reality-intervention (Second Life) for at forbedre vægtvedligeholdelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har to hoveddele. I løbet af de første 6 måneder (-6 til 0 måneder) vil potentielle forsøgspersoner være på en diæt udviklet af forskere ved University of Kansas Medical Center (KUMC). Efter 6 måneder vil deltagere, der tabte 5 % vægt, begynde undersøgelsens vægtvedligeholdelsesfase (0-12 måneder). Den samlede varighed af undersøgelsen er således 18 måneder.
Cirka 68% af voksne i USA er klassificeret som overvægtige eller fede (BMI >25). Adfærdsbaserede vægttabsprogrammer, typisk leveret af ansigt-til-ansigt klinikker, producerer klinisk signifikante reduktioner i kropsvægt over 3-6 måneder. Men cirka 50 % af dem, der taber sig, tager mere end 45-75 % af vægttabet på inden for 12-30 måneder. Ansigt til ansigt klinikker præsenterer mange barrierer og byrder for enkeltpersoner, herunder planlægning og logistiske og økonomiske byrder.
Virtual Reality (VR) miljøer giver deltagerne mulighed for at skabe virtuelle repræsentationer af sig selv kaldet "avatarer". En eksisterende VR kaldet "Second Life" vil blive brugt til deltagere randomiseret til VR. Deltageres avatarer deltager i gruppemøder og bruger headset til stemmekommunikation for at interagere med hinanden.
De, der ikke er randomiseret til VR, vil deltage i traditionelle ansigt-til-ansigt gruppe vægttab intervention. Undersøgelsen vil undersøge mange forskellige faktorer for at afgøre, om disse deltagere i Second Life-gruppen oplever forbedret vægtvedligeholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med et BMI på 25 til 39,9 kg/m2
- I stand til at opnå tilladelse til deltagelse fra deres primære læge (PCP)
- Har adgang til en computer med internet, der opfylder Second Life-systemkravene
Ekskluderingskriterier:
- Rapport om deltagelse i et forskningsprojekt, der involverer vægttab eller PA i de foregående 6 måneder
- Rapporter et regelmæssigt træningsprogram eller et PA-program
- Ikke vægtstabil (+/-2,27 kg) i 3 måneder før indtagelse
- Uvillig til at blive randomiseret til telefon- eller 2L-klinikker efter vægttab
- Rapporter, at du er gravid i de foregående 6 måneder, ammende eller planlagt graviditet i de følgende 18 måneder
- Rapportér alvorlig medicinsk risiko såsom type 1-diabetes, kræft, nylig hjertebegivenhed (dvs. hjerteanfald, angioplastik osv.)
- Rapportér spiseforstyrrelser som bestemt af spiseattitudetesten med en score på 20 eller derover
- Rapportér aktuel behandling for psykiske problemer eller ved at tage psykotrope medicin
- Rapporter overholdelse af specialiserede diætregimer, dvs. flere fødevareallergier, vegetarisk, makrobiotisk osv.
- Har ikke adgang til dagligvareindkøb og tilberedning af måltider (dvs. Militær, college cafeteriaplan osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppetelefonkonference
Gruppetelefonklinik vil blive gennemført ugentligt i løbet af de første 9 måneder og to gange/måneden i løbet af de sidste 9 måneder (3 til 12 måneder).
|
|
|
Eksperimentel: Second Life (2L)
2L gruppemøde vil blive afholdt ugentligt i løbet af de første 9 måneder og to gange om måneden i løbet af de sidste 9 måneder
|
Second Life er et online virtual reality-miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i vægtændring
Tidsramme: Skift fra måned 0 (efter 6 måneders vægttab) til måned 12
|
Vægtændring målt i måned 0 (efter 6 mdr. vægttab) til måned 12.
|
Skift fra måned 0 (efter 6 måneders vægttab) til måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet deltagelse i møder
Tidsramme: Måned 0 til 12 måneder
|
Antal gange hver enkelt deltog i gruppemødet i løbet af vægtvedligeholdelsesfasen.
|
Måned 0 til 12 måneder
|
|
Vurdering af selveffektivitet til vægttab
Tidsramme: Skift fra måned 0 til 12 måneder
|
Vægttabs selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire.
Denne skala vurderer overspisning i fristende situationer.
Deltagerne vurderer deres selvtillid på en 10-punkts Likert-skala med højere værdier, der indikerer større selvtillid til at modstå overspisning.
|
Skift fra måned 0 til 12 måneder
|
|
Vurdering af egeneffektivitet til fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Skift fra måned 0 til 12 måneder
|
Fysisk aktivitets self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af 5-punkts øvelses self-efficacy skala.
Deltagerne vurderer deres selvtillidsniveau (1 = slet ikke selvsikker til 7 = meget selvsikker) til at engagere sig i PA i en række forskellige situationer, herunder at få tid til træning, at modstå lapse osv.
|
Skift fra måned 0 til 12 måneder
|
|
Vurdering af egeneffektivitet for problemløsningsevner
Tidsramme: Skift fra måned 0 til 12 måneder
|
Problemløsningsevner vil blive vurderet ved hjælp af Social Problem Solving Inventory-Revised, short form (SPSI-R:S).
SPSI-R:S er et instrument med 25 elementer med fem komponentskalaer til at vurdere problemløsningsstile og løsningsgenerering.
|
Skift fra måned 0 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13610
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .