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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01841372
체중 유지를 개선하기 위한 가상 현실 개입
체중 유지를 개선하기 위한 가상 현실 개입(세컨드 라이프)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 처음 6개월(-6~0개월) 동안 잠재적 피험자는 캔자스 대학 의료 센터(KUMC)의 연구원이 개발한 식단을 섭취하게 됩니다. 6개월 후 체중이 5% 감소한 참가자는 연구의 체중 유지 단계(0-12개월)를 시작합니다. 따라서 총 연구 기간은 18개월입니다.
미국 성인의 약 68%가 과체중 또는 비만(BMI >25)으로 분류됩니다. 일반적으로 대면 클리닉에서 제공되는 행동 기반 체중 감량 프로그램은 3-6개월 동안 임상적으로 상당한 체중 감소를 가져옵니다. 그러나 체중을 감량한 사람의 약 50%는 12-30개월 이내에 손실된 체중의 45-75% 이상을 회복합니다. 대면 클리닉은 일정, 물류 및 재정적 부담을 포함하여 개인에게 많은 장벽과 부담을 안겨줍니다.
가상 현실(VR) 환경에서는 참가자가 "아바타"라고 하는 자신의 가상 표현을 만들 수 있습니다. "Second Life"라는 기존 VR은 VR에 무작위로 배정된 참가자에게 사용됩니다. 참가자 아바타는 그룹 회의에 참석하고 음성 통신을 위해 헤드셋을 사용하여 서로 상호 작용합니다.
VR에 무작위 배정되지 않은 사람들은 전통적인 대면 그룹 체중 감량 개입에 참여하게 됩니다. 이 연구는 세컨드 라이프 그룹의 참가자들이 체중 유지 개선을 경험하는지 확인하기 위해 다양한 요인을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI가 25~39.9kg/m2인 남녀
- 주치의(PCP)로부터 참여 허가를 얻을 수 있음
- Second Life 시스템 요구 사항을 충족하는 인터넷이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 체중 감량 또는 PA와 관련된 연구 프로젝트에 참여한 보고서
- 규칙적인 운동 또는 PA 프로그램 신고
- 무게가 안정적이지 않음(+/-2.27 kg) 섭취 전 3개월분
- 체중 감량 후 전화 또는 2L 클리닉으로 무작위 배정되는 것을 꺼림
- 이전 6개월 동안 임신, 수유 또는 향후 18개월 동안 계획된 임신 보고
- 제1형 당뇨병, 암, 최근 심장 사건(예: 심장 마비, 혈관 성형술 등)
- 20점 이상의 점수를 사용하여 섭식 태도 테스트에 의해 결정된 대로 섭식 장애를 보고하십시오.
- 심리적 문제 또는 향정신성 약물 복용에 대한 현재 치료 보고
- 여러 가지 음식 알레르기, 채식주의자, 매크로바이오틱 등 특수 식이 요법 준수를 보고합니다.
- 식료품 쇼핑 및 식사 준비(예: 군대, 대학 구내식당 계획 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 전화 회의 통화
집단전화클리닉은 첫 9개월은 매주, 마지막 9개월(3~12개월)은 월 2회 실시한다.
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실험적: 세컨드 라이프 (2L)
2L 그룹미팅은 처음 9개월 동안 매주, 마지막 9개월 동안 월 2회 진행됩니다.
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Second Life는 온라인 가상 현실 환경입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화의 차이
기간: 0개월(6개월 체중 감량 후)에서 12개월로 변경
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0개월(6개월 체중 감소 후)에서 12개월 동안 측정된 체중 변화.
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0개월(6개월 체중 감량 후)에서 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회의 총 참석자
기간: 0~12개월
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체중 유지 단계 동안 각 개인이 그룹 회의에 참석한 횟수.
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0~12개월
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체중 감량을 위한 자기효능감 평가
기간: 0개월에서 12개월로 변경
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체중 감량 자기효능감은 체중 효능 라이프스타일 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 유혹적인 상황에서 과식을 평가합니다.
참가자는 10점 리커트 척도로 자신의 자신감 수준을 평가하며 값이 높을수록 과식에 저항할 수 있는 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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0개월에서 12개월로 변경
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신체 활동에 대한 자기효능감 평가(PA)
기간: 0개월에서 12개월로 변경
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신체 활동 자기효능감은 5항목 운동 자기효능감 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 운동할 시간 만들기, 실수 방지 등 다양한 상황에서 PA에 참여하기 위해 자신의 자신감 수준(1 = 전혀 자신 없음 ~ 7 = 매우 자신 있음)을 평가합니다.
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0개월에서 12개월로 변경
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문제해결능력 자기효능감 평가
기간: 0개월에서 12개월로 변경
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문제 해결 능력은 사회 문제 해결 목록-개정, 약식(SPSI-R:S)을 사용하여 평가됩니다.
SPSI-R:S는 문제 해결 스타일과 솔루션 생성을 평가하기 위한 5가지 구성 요소 척도가 있는 25개 항목 도구입니다.
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0개월에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Donnelly, Ed.D., University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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