フラクショナル スキン リサーフェシング前の局所麻酔薬 (LMX4 と BLT) の比較研究
フラクショナル スキン リサーフェシング前の局所麻酔薬に関する二重盲検無作為分割顔面比較試験
この調査研究の目的は、Fraxel DUAL 1550/1927 による治療中の不快感を軽減するのに、LMX4 (リドカイン 4%) または BLT (ベンゾカイン 20%、リドカイン 6%、およびテトラカイン 4%) のどちらの局所麻酔がより効果的かをテストすることです。 (Solta Medical、カリフォルニア州ヘイワード)。 Fraxel DUAL を使用した LMX4 と BLT の有効性に関する研究は行われていませんが、LMX4、BLT、および Fraxel DUAL は個別に広く研究されています。
仮説は、2 つの局所麻酔薬の間に臨床的な違いはないというものです。
調査の概要
詳細な説明
レーザーは、顔の若返り、光誘発性しわの減少、および色素異常症に効果的に利用できます。 局所麻酔薬は、レーザーによる熱痛に伴う不快感を最小限に抑えるために使用されます。 現在、局所麻酔にはいくつかの処方があります。 ただし、製品を比較する研究は、特に有効性の向上とより速い開始を主張する新しい製剤については限られています.
LMX4 (Ferndale Laboratories、Ferndale、ミシガン州) は市販の局所麻酔薬です。 いくつかの脂質二重層を含む多層ベシクルに処方されたのは 4% のリドカインです。 この独自のリポソームベースの送達システムは、より高濃度の薬物を送達することが報告されています。 これにより、閉塞を必要とせずに、活動の持続時間が長くなり、行動の開始が速くなります.4 皮膚は薬物をカプセル化できる脂質二重層であるため、リポソームは薬物の浸透を助けます。
BLT は、ベンゾカイン 20%、リドカイン 6%、テトラカイン 4% を含む複合局所麻酔薬です。 通常、局所麻酔として処方されます。 すべての BLT 製品は、安全性と均一性を確保するために、University Physicians Center Pharmacy で調合されます。 逸話的に、一部の医師は、レーザー手術の前に選択する局所麻酔であると主張しています.
この研究の目的は、フラクショナル スキン リサーフェシングの前に、局所麻酔化合物の臨床効果を評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究には少なくとも28人の被験者が含まれます。
- -インフォームドコンセントを与えることができる被験者。
- 18歳以上の患者がこの研究に含まれます。
- Hershey Medical Center 皮膚科クリニックで、顔面の小じわ、光老化、色素沈着過剰、ニキビ跡の Fraxel DUAL1550/1927 (Solta Medical) 治療を希望する患者は、参加するよう求められます。
除外基準:
- 年齢 <18
- リドカインまたはテトラカインに対するアレルギー
- 妊娠中または授乳中の女性
- 心臓または呼吸器疾患、発作性疾患、または神経障害のある患者
- 現在、抗不安薬およびアヘン剤を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:LMX4
LMX4 3 g を顔の半分に 60 分間塗布します。
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:BLT
3gのBLTを顔の半分に60分間塗布します
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛みの評価
時間枠:レーザー治療直後
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標準的な 10 cm のビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) を利用して、顔の両半分で痛みの評価を行います。
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レーザー治療直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 41491
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