부분 피부 박피술 전 국소 마취제(LMX4 및 BLT)에 대한 비교 연구
부분 피부 재포장 전 국소 마취제에 대한 이중 맹검, 무작위, 얼굴 분할 비교 시험
이 연구의 목적은 LMX4(리도카인 4%) 또는 BLT(벤조카인 20%, 리도카인 6% 및 테트라카인 4%) 중 어떤 국소 마취가 Fraxel DUAL 1550/1927로 치료하는 동안 불편함을 줄이는 데 더 효과적인지 테스트하는 것입니다. (Solta Medical, Hayward, CA). 개별적으로 LMX4, BLT 및 Fraxel DUAL이 광범위하게 연구되었지만 Fraxel DUAL을 사용한 LMX4 대 BLT의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
가설은 두 가지 국소 마취제 사이에 임상적 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
레이저는 안면 회춘, 광유도 주름 감소 및 변색 증에 효과적으로 활용될 수 있습니다. 레이저 유도 열 통증과 관련된 불편함을 최소화하기 위해 국소 마취제를 사용합니다. 현재 국소 마취제에는 여러 제형이 있습니다. 그러나 제품을 비교하는 연구는 특히 효능 증가와 빠른 발병을 주장하는 새로운 제형에 대해 제한적입니다.
LMX4(Ferndale Laboratories, Ferndale, Michigan)는 비처방 마취제입니다. 여러 지질 이중층을 포함하는 다중 라멜라 소포로 공식화된 4% 리도카인입니다. 이 독특한 리포솜 기반 전달 시스템은 더 높은 농도의 약물을 전달하는 것으로 보고되었습니다. 그 결과 폐색 없이 활동 기간이 길어지고 조치가 더 빨리 시작됩니다.4 리포솜은 피부가 약물을 캡슐화할 수 있는 지질 이중층이기 때문에 약물 침투를 돕습니다.
BLT는 20% 벤조카인, 6% 리도카인 및 4% 테트라카인을 함유하는 복합 국소 마취제입니다. 일반적으로 국소 마취로 처방됩니다. 모든 BLT 제품은 안전성과 균일성을 보장하기 위해 University Physicians Center Pharmacy에서 합성됩니다. 일화적으로, 일부 의사들은 그것이 레이저 수술 전에 선택한 국소 마취라고 주장합니다.
이 연구의 목적은 부분 피부 재포장 전에 국소 마취 화합물의 임상적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 28명의 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 피험자.
- 18세 이상의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
- Hershey Medical Center 피부과 클리닉에서 주름, 광노화, 과색소침착 및 여드름 흉터로 얼굴에 Fraxel DUAL1550/1927(Solta Medical) 치료를 원하는 모든 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 리도카인 또는 테트라카인에 대한 알레르기
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 심장 또는 호흡기 질환, 발작 장애 또는 신경병증이 있는 환자
- 현재 항불안제 및 아편제를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LMX4
LMX4 3g을 얼굴의 절반에 60분 동안 도포합니다.
|
다른 이름들:
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활성 비교기: BLT
BLT 3g을 60분 동안 얼굴의 절반에 도포합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 통증 평가
기간: 레이저 시술 직후
|
통증 평가는 표준 10cm 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 안면의 양쪽 절반에서 수행됩니다.
|
레이저 시술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 41491
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