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超音波ガイドPVB (BPV échoguidé)

2014年3月19日 更新者:Centre Jean Perrin

開胸術の鎮痛管理のための超音波ガイド下傍脊椎カテーテル法の使用の実現可能性

開胸術は、肺手術に関連して日常的に行われる外科的処置です。 開胸によって誘発される痛みは、最も深刻な術後の痛みと考えられています。 周術期管理においては、疼痛のコントロールが不可欠です。

今日では、マルチモーダル鎮痛の文脈における局所麻酔技術を含む、この痛みをサポートするためのいくつかの戦略があります。 硬膜外鎮痛は、痛みのスコアと呼吸器合併症を大幅に軽減します。 ParaVertebral Block (PVB) は、開胸術後の痛みの治療において硬膜外鎮痛と同じくらい効果的な技術であり、より限られた数の合併症を引き起こす可能性があります。 ただし、PVB を実現するための最適な手法についてはコンセンサスがありません。

傍脊椎カテーテル法は、イーソンとワイアットの技術を使用して、横方向の脊椎突起の骨接触後の強度損失を求める後方アプローチによって実行できますが、盲目的な技術です。 すべての穿刺侵襲的行動のコンテキストで開発された超音波制御は、BPV の実現に効果的に貢献しますが、まだ十分に検証されていません。 超音波検査は、処置前に皮膚 - 後肋横靭帯および皮膚 - 壁側胸膜の距離を測定するために最初に使用されましたが、最近、傍脊椎空間を定義する構造の認識を組み合わせたエコーガイド技術の発表につながりました。針と局所麻酔薬の広がり。 穿刺に関連する超音波プローブの取り扱いには、追加の学習が必要です。

このプロジェクトの目的は、超音波制御下で傍脊椎カテーテル挿入の実現可能性を研究することです。 最近提案されたカテーテルの「ピグテール」のような外観は、安全性の面でより魅力的です。 このパイロット前向き研究の目的は、技術に関連するすべての定性的パラメーターを正確に定量化して、医療経済的要素で将来の検証を達成することです。

超音波ガイド技術は、Bouzinac によって提案された最初の肋骨のスポッティングの後、Shibata によって説明された外側から内側の空間の穿刺を伴う技術に対応します。

この研究は、センター ジャン ペランの胸部外科サービスで全肺切除または部分肺切除のために開胸術を受けている患者に提案されます。必要な患者数は、12 か月の対象期間中に 60 人の患者です。

調査の概要

詳細な説明

連続した患者を含むコホートの予測フォローは、全員が同じ麻酔と鎮痛の技術を受けています:

  • 手術側の術前傍脊椎カテーテル法。
  • 傍脊椎ブロックの有効性の術前検査。
  • 従来の全身麻酔。
  • 従来のレスキュー術後鎮痛。
  • 傍脊椎カテーテルへの造影剤の注入による体系的なX線撮影制御。
  • 従来の術後モニタリング。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -適応に関係なく、プログラムされた側方または後外側開胸術を受けている患者、
  • 18歳から80歳まで

除外基準:

  • 緊急時に行われる手術;
  • 終末期または緩和期の新形成を含む特定の臨床状況。
  • 研究の製品に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波誘導傍脊椎カテーテル
他の名前:
  • 超音波ガイド下傍脊椎カテーテル法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傍脊椎ブロックの全体的な失敗率
時間枠:24時間
傍脊椎ブロックの全体的な失敗率 (失敗したインストールまたは効率)
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
設置開始から効果的な傍脊椎ブロックが得られるまでの時間 (分単位)
時間枠:24時間
効果的な傍脊椎ブロックの取得
24時間
傍脊椎ブロックカテーテル法
時間枠:24時間
•傍脊椎カテーテル法の効率
24時間
傍脊椎ブロックの効率
時間枠:24時間
傍脊椎ブロックの効率
24時間
痛みの評価
時間枠:H0+30 分、+1h、+1h30、+2h、+4h、+8h、+12h、+16h、+20h、+24h、+32h、+40h、+48h
•Analogic Visual Scaleによる痛みの評価
H0+30 分、+1h、+1h30、+2h、+4h、+8h、+12h、+16h、+20h、+24h、+32h、+40h、+48h
許容血行動態、悪心および嘔吐
時間枠:72時間
許容血行動態、悪心および嘔吐の報告
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hammou TAHERI, PhD、Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月19日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BPVéchoguidé

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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