Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide PVB (BPV échoguidé)

19 maart 2014 bijgewerkt door: Centre Jean Perrin

Haalbaarheid van het gebruik van echogeleide paravertebrale katheterisatie voor de analgetische behandeling van thoracotomie

Thoracotomie is een chirurgische ingreep die routinematig wordt uitgevoerd in verband met longchirurgie. Pijn veroorzaakt door thoracotomie wordt beschouwd als de meest ernstige postoperatieve pijn. Controle van de pijn is essentieel in de perioperatieve behandeling.

Tegenwoordig zijn er verschillende strategieën om deze pijn te ondersteunen, waaronder regionale anesthesietechnieken in de context van multimodale analgesie. Epidurale analgesie vermindert pijnscores en respiratoire complicaties aanzienlijk. Paravertebraal blok (PVB) is een techniek die net zo effectief is als epidurale analgesie bij de behandeling van pijn na thoracotomie en die een beperkter aantal complicaties kan veroorzaken. Er bestaat echter geen consensus over de beste techniek om PVB te realiseren.

Paravertebrale katheterisatie kan worden uitgevoerd via posterieure benadering bij het zoeken naar krachtverlies na botcontact van processus transversus vertebralis met behulp van de techniek van Eason en Wyatt, maar het is een blinde techniek. De echografische controle, ontwikkeld in het kader van alle punctie-invasieve handelingen, levert een effectieve bijdrage aan het realiseren van een BPV, maar is nog onvoldoende gevalideerd. De echografie werd voor het eerst gebruikt om de afstand huid - posterieure costo-transversale ligament en huid - pariëtale pleura te meten vóór de procedure. naald en de verspreiding van de plaatselijke verdoving. Het hanteren van de ultrasonografische sonde die bij de punctie hoort, vereist extra leerproces.

Het doel van dit project is het bestuderen van de haalbaarheid van het inbrengen van een paravertebrale katheter onder echografische controle. Het uiterlijk van een "pigtail" van de katheter, de meest recent voorgestelde, lijkt aantrekkelijker in termen van veiligheid. Het doel van deze prospectieve pilootstudie is het nauwkeurig kwantificeren van alle kwalitatieve parameters met betrekking tot de techniek om een ​​toekomstige validatie met een medisch-economische component te bereiken.

Echogeleide techniek zal overeenkomen met een techniek met een punctie van de laterale naar mediale ruimte beschreven door Shibata, na het spotten van de eerste rib voorgesteld door Bouzinac.

Deze studie zal worden voorgesteld aan patiënten die een thoracotomie ondergaan voor totale of gedeeltelijke longresectie in de dienst Thoraxchirurgie van Centre Jean Perrin, het vereiste aantal patiënten is 60 patiënten gedurende een inclusieperiode van 12 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief gevolgd van cohort inclusief opeenvolgende patiënten, die allemaal dezelfde techniek van anesthesie en analgesie kregen:

  • Preoperatieve paravertebrale katheterisatie aan de operatiekant.
  • Preoperatieve test van de efficiëntie van paravertebrale blokkade.
  • Conventionele algemene anesthesie.
  • Conventionele reddingspostoperatieve analgesie.
  • Systematische radiografische controle met injectie van contrastmiddel in de paravertebrale katheter.
  • Conventionele postoperatieve monitoring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een geprogrammeerde laterale of posterolaterale thoracotomie ondergaan, ongeacht de indicatie,
  • Leeftijd 18 tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgie uitgevoerd in de noodsituatie;
  • Specifieke klinische contexten waaronder neoplasie in terminale fase of palliatieve fase;
  • Contra-indicaties voor de producten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echogeleide paravertebrale katheter
Andere namen:
  • echogeleide paravertebrale katheterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totale faalpercentage van het paravertebrale blok
Tijdsspanne: 24 uur
Het totale faalpercentage van het paravertebrale blok (mislukte installatie of efficiëntie)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd (in minuten) tussen het begin van de installatie en het verkrijgen van een effectieve paravertebrale blokkade
Tijdsspanne: 24 uur
Effectieve verkrijging van paravertebrale blokkades
24 uur
Paravertebrale blokcatheterisatie
Tijdsspanne: 24 uur
•Efficiëntie van paravertebrale katheterisatie
24 uur
Paravertebrale blokefficiëntie
Tijdsspanne: 24 uur
Paravertebrale blokefficiëntie
24 uur
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: H0+30 min, +1u, +1u30, +2u, +4u, +8u, +12u, +16u, +20u, +24u, +32u, +40u, +48u
•Pijnevaluatie met analoge visuele schaal
H0+30 min, +1u, +1u30, +2u, +4u, +8u, +12u, +16u, +20u, +24u, +32u, +40u, +48u
Tolerantie hemodynamische, misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 72 uur
Tolerantie hemodynamische, misselijkheid en braken rapportage
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hammou TAHERI, PhD, Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren