PVB guiada por ultrasonido (BPV échoguidé)
Viabilidad del uso del cateterismo paravertebral guiado por ultrasonido para el manejo analgésico de la toracotomía
La toracotomía es un procedimiento quirúrgico que se realiza de forma rutinaria en relación con la cirugía pulmonar. El dolor inducido por toracotomía es considerado como el dolor postoperatorio más severo. El control del dolor es fundamental en el manejo perioperatorio.
Hoy en día, existen varias estrategias para soportar este dolor, incluidas las técnicas de anestesia regional en el contexto de la analgesia multimodal. La analgesia epidural reduce significativamente las puntuaciones de dolor y las complicaciones respiratorias. El bloqueo paravertebral (PVB) es una técnica tan eficaz como la analgesia epidural en el tratamiento del dolor tras una toracotomía y podría presentar un número más limitado de complicaciones. Sin embargo, no hay consenso sobre la mejor técnica para la realización de BPV.
El cateterismo paravertebral se puede realizar por vía posterior en busca de una pérdida de fuerza tras el contacto óseo de la apófisis vertebral transversa mediante la técnica de Eason y Wyatt, pero es una técnica a ciegas. El control ultrasonográfico, desarrollado en el contexto de todas las acciones invasivas de punción, es una contribución eficaz para la realización de un BPV, pero aún insuficientemente validado. Utilizada por primera vez para medir la distancia piel - ligamento costotransverso posterior y piel - pleura parietal antes del procedimiento, la ultrasonografía ha llevado recientemente a la publicación de técnicas ecoguiadas que combinan el reconocimiento de estructuras que definen el espacio paravertebral, viendo la progresión de la aguja y la extensión del anestésico local. El manejo de la sonda ultrasonográfica asociada a la punción requiere un aprendizaje adicional.
El objetivo de este proyecto es estudiar la viabilidad de la inserción de un catéter paravertebral bajo control ultrasonográfico. La apariencia de "coleta" del catéter, la más reciente propuesta, parece la más atractiva en términos de seguridad. El objetivo de este estudio prospectivo piloto es cuantificar con precisión todos los parámetros cualitativos relacionados con la técnica para lograr una futura validación con un componente médico-económico.
La técnica ecoguiada corresponderá a una técnica con punción del espacio lateral a medial descrita por Shibata, previa localización de la primera costilla propuesta por Bouzinac.
Este estudio será propuesto a pacientes sometidos a toracotomía para resección pulmonar total o parcial en el servicio de Cirugía Torácica del Centro Jean Perrin, el número de pacientes requerido es de 60 pacientes en un período de inclusión de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seguimiento prospectivo de cohorte incluyendo pacientes consecutivos, todos recibiendo la misma técnica de anestesia y analgesia:
- Cateterismo paravertebral preoperatorio en el lado de la cirugía.
- Test preoperatorio de la eficacia del bloqueo paravertebral.
- Anestesia general convencional.
- Analgesia postoperatoria de rescate convencional.
- Control radiográfico sistemático con inyección de producto de contraste en el catéter paravertebral.
- Seguimiento postoperatorio convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a toracotomía lateral o posterolateral programada, independientemente de la indicación,
- De 18 a 80 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía realizada en la emergencia;
- Contextos clínicos específicos que incluyen neoplasia en fase terminal o fase paliativa;
- Contraindicaciones de los productos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: catéter paravertebral guiado por ecografía
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de fracaso general del bloqueo paravertebral
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La tasa de falla general del bloque paravertebral (instalación fallida o eficiencia)
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo (en minutos) entre el inicio de la instalación y la obtención del bloqueo paravertebral efectivo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Obtención efectiva de bloques paravertebrales
|
24 horas
|
|
Cateterización de bloqueo paravertebral
Periodo de tiempo: 24 horas
|
•Eficacia del cateterismo paravertebral
|
24 horas
|
|
Eficacia del bloqueo paravertebral
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Eficacia del bloqueo paravertebral
|
24 horas
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
|
•Evaluación del dolor con Escala Visual Analógica
|
H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
|
|
Tolerancia hemodinámica, náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Informe de tolerancia hemodinámica, náuseas y vómitos
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hammou TAHERI, PhD, Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPVéchoguidé
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .