Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret PVB (BPV échoguidé)

19. marts 2014 opdateret af: Centre Jean Perrin

Mulighed for anvendelse af ultralydsstyret paravertebral kateterisering til smertestillende behandling af torakotomi

Thorakotomi, er et kirurgisk indgreb, der udføres rutinemæssigt i forbindelse med lungekirurgi. Smerter fremkaldt af torakotomi betragtes som den mest alvorlige postoperative smerte. Kontrol af smerten er afgørende i den perioperative behandling.

I dag er der flere strategier til at understøtte denne smerte, herunder regionale anæstesiteknikker i forbindelse med multimodal analgesi. Epidural analgesi reducerer smertescore og respiratoriske komplikationer betydeligt. ParaVertebral Block (PVB) er en teknik lige så effektiv som epidural analgesi til behandling af smerter efter torakotomi og kan give et mere begrænset antal komplikationer. Der er dog ingen konsensus om den bedste teknik til realisering af PVB.

Para-vertebral kateterisation kan udføres ved posterior tilgang for at søge et styrketab efter knoglekontakt af tværgående vertebral proces ved hjælp af teknikken fra Eason og Wyatt, men det er en blind teknik. Den ultralydskontrol, der er udviklet i forbindelse med alle punkturinvasive handlinger, er et effektivt bidrag til realiseringen af ​​en BPV, men er stadig utilstrækkeligt valideret. Først brugt til at måle afstanden hud - posterior costo-tværgående ligament og hud - parietal pleura før proceduren, har ultralyd for nylig ført til offentliggørelsen af ​​ekko-guidede teknikker, der kombinerer genkendelse af strukturer, der definerer det paravertebrale rum, og ser progressionen af nål og spredningen af ​​lokalbedøvelsen. Håndteringen af ​​den ultralydssonde, der er forbundet med punkteringen, kræver yderligere læring.

Formålet med dette projekt er at undersøge gennemførligheden af ​​para-vertebral kateterindsættelse under ultralydskontrol. Udseendet som "pigtail" af kateteret, det senest foreslåede, virker mere attraktivt med hensyn til sikkerhed. Formålet med denne pilotprospektive undersøgelse er nøjagtigt at kvantificere alle kvalitative parametre relateret til teknikken for at opnå en fremtidig validering med en medico-økonomisk komponent.

Ultralydsstyret teknik vil svare til en teknik med en punktering af det laterale til mediale rum beskrevet af Shibata, efter pletblødning af det første ribben foreslået af Bouzinac.

Denne undersøgelse vil blive foreslået til patienter, der gennemgår thorakotomi til total eller delvis pulmonal resektion i thoraxkirurgi-tjenesten i Centre Jean Perrin, antallet af patienter, der kræves, er 60 patienter over en inklusionsperiode på 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt fulgt af kohorte inklusive konsekutive patienter, der alle modtager den samme teknik til anæstesi og analgesi:

  • Præoperativ para-vertebral kateterisation på operationssiden.
  • Præoperativ test af effektiviteten af ​​para-vertebral blokering.
  • Konventionel generel anæstesi.
  • Konventionel redningspostoperativ analgesi.
  • Systematisk radiografisk kontrol med indsprøjtning af kontrastmiddel i det paravertebrale kateter.
  • Konventionel postoperativ overvågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår programmeret lateral eller posterolateral torakotomi, uanset indikation,
  • I alderen 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi udført i nødstilfælde;
  • Specifikke kliniske sammenhænge, ​​herunder neoplasi i terminal fase eller palliativ fase;
  • Kontraindikationer til undersøgelsens produkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsstyret paravertebralt kateter
Andre navne:
  • ultralydsstyret paravertebral kateterisation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede fejlrate for den paravertebrale blok
Tidsramme: 24 timer
Den overordnede fejlrate for den paravertebrale blok (mislykket installation eller effektivitet)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden (i minutter) mellem starten af ​​installationen og den effektive para-vertebrale blokering opnås
Tidsramme: 24 timer
Effektiv para-vertebral blokering
24 timer
Paravertebral blokkateterisering
Tidsramme: 24 timer
•Paravertebral kateteriseringseffektivitet
24 timer
Effektivitet af paravertebral blokering
Tidsramme: 24 timer
Effektivitet af paravertebral blokering
24 timer
Smertevurdering
Tidsramme: H0+30 min, +1t, +1t30, +2t, +4t, +8t, +12t, +16t, +20t, +24t, +32t, +40t, +48t
•Smerteevaluering med Analogic Visual Scale
H0+30 min, +1t, +1t30, +2t, +4t, +8t, +12t, +16t, +20t, +24t, +32t, +40t, +48t
Tolerance hæmodynamisk, kvalme og opkastning
Tidsramme: 72 timer
Tolerance hæmodynamisk, kvalme og opkastning rapportering
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hammou TAHERI, PhD, Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2013

Først opslået (Skøn)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med ultralydsstyret paravertebralt kateter

Abonner