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초음파 유도 PVB (BPV échoguidé)

2014년 3월 19일 업데이트: Centre Jean Perrin

개흉술의 진통제 관리를 위한 초음파 유도 척추주위 카테터 삽입의 타당성

개흉술은 폐 수술과 관련하여 일상적으로 수행되는 수술 절차입니다. 개흉술에 의해 유발된 통증은 가장 심한 수술 후 통증으로 간주된다. 통증 조절은 수술 전후 관리에 필수적입니다.

요즘에는 다중 모드 진통의 맥락에서 국소 마취 기술을 포함하여 이 통증을 지원하는 몇 가지 전략이 있습니다. 경막외 진통제는 통증 점수와 호흡기 합병증을 상당히 감소시킵니다. ParaVertebral Block(PVB)은 개흉술 후 통증 치료에서 경막외 진통제만큼 효과적인 기술이며 보다 제한된 수의 합병증을 나타낼 수 있습니다. 그러나 PVB 구현을 위한 최상의 기술에 대한 합의는 없습니다.

Para-vertebral catheterisation은 Eason과 Wyatt의 기법을 이용하여 척추 횡돌기의 골 접촉 후 근력 손실을 찾는 후방접근법으로 시행할 수 있으나 블라인드 기법이다. 모든 천자 침습적 행동의 맥락에서 개발된 초음파 제어는 BPV의 실현에 효과적인 기여이지만 여전히 충분히 검증되지 않았습니다. 시술 전 거리 피부 - 후방 늑 횡 인대 및 피부 - 정수리 흉막을 측정하는 데 처음 사용된 초음파 검사는 최근 공간 para-vertebral을 정의하는 구조 인식을 결합한 에코 유도 기술의 출판으로 이어졌습니다. 바늘과 국소 마취제의 확산. 펑크와 관련된 초음파 프로브를 처리하려면 추가 학습이 필요합니다.

이 프로젝트의 목적은 초음파 제어 하에서 para-vertebral catheter 삽입의 타당성을 연구하는 것입니다. 가장 최근에 제안된 카테터의 "피그 테일"과 같은 외관은 안전성 측면에서 더 매력적으로 보입니다. 이 파일럿 전향적 연구의 목표는 의료 경제적 구성 요소로 향후 검증을 달성하기 위해 기술과 관련된 모든 정성적 매개변수를 정확하게 정량화하는 것입니다.

초음파 유도 기법은 Bouzinac이 제안한 첫 번째 갈비뼈를 발견한 후 Shibata가 설명한 측면에서 내측 공간에 구멍을 뚫는 기법에 해당합니다.

이 연구는 Jean Perrin 센터의 흉부 외과 서비스에서 전체 또는 부분 폐 절제술을 위해 개흉술을 받는 환자에게 제안될 것이며, 필요한 환자 수는 12개월의 포함 기간 동안 60명의 환자입니다.

연구 개요

상세 설명

모두 동일한 마취 및 진통 기술을 받는 연속 환자를 포함하는 코호트의 전향적 추적:

  • 수술 쪽에 척추주위 카테터삽입술.
  • para-vertebral block의 효율성에 대한 수술 전 테스트.
  • 기존의 전신 마취.
  • 기존의 구조 수술 후 진통제.
  • para-vertebral catheter에 조영제를 주입하여 체계적인 방사선 사진 제어.
  • 기존의 수술 후 모니터링.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적응증에 관계없이 프로그래밍된 측면 또는 후측방 개흉술을 받는 환자,
  • 18~80세

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 말기 또는 완화기의 신생물을 포함한 특정 임상 상황;
  • 연구 제품에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 paravertebral 카테터
다른 이름들:
  • 초음파 유도 paravertebral catheterisation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Para-vertebral block의 전반적인 실패율
기간: 24 시간
Para-vertebral block의 전체 실패율(실패한 설치 또는 효율성)
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설치 시작과 효과적인 para-vertebral block 확보 사이의 시간(분)
기간: 24 시간
효과적인 para-vertebral block 획득
24 시간
Paravertebral block 카테터 삽입
기간: 24 시간
•Paravertebral catheterization 효율
24 시간
Paravertebral block 효율
기간: 24 시간
Paravertebral block 효율
24 시간
통증 평가
기간: H0+30분, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
•Analogic Visual Scale로 통증 평가
H0+30분, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
내성 혈역학, 메스꺼움 및 구토
기간: 72시간
내성 혈역학, 메스꺼움 및 구토 보고
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hammou TAHERI, PhD, Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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