Ultrazvukem naváděné PVB (BPV échoguidé)
Možnost použití ultrazvukem řízené paravertebrální katetrizace pro analgetický management torakotomie
Thorakotomie je chirurgický zákrok prováděný rutinně v souvislosti s plicní chirurgií. Bolest vyvolaná torakotomií je považována za nejzávažnější pooperační bolest. Při peroperačním managementu je nezbytná kontrola bolesti.
V současné době existuje několik strategií na podporu této bolesti, včetně technik regionální anestezie v kontextu multimodální analgezie. Epidurální analgezie významně snižuje skóre bolesti a respirační komplikace. Paravertebrální blok (PVB) je technika stejně účinná jako epidurální analgezie v léčbě bolesti po torakotomii a mohla by představovat omezenější počet komplikací. Neexistuje však shoda ohledně nejlepší techniky pro realizaci PVB.
Paravertebrální katetrizaci lze provést zadním přístupem při hledání ztráty síly po kostním kontaktu příčného obratlového výběžku pomocí techniky Easona a Wyatta, jde však o slepou techniku. Ultrasonografická kontrola, vyvinutá v kontextu všech punkčních invazivních akcí, je účinným příspěvkem k realizaci BPV, ale stále nedostatečně ověřená. Ultrasonografie, která byla poprvé použita k měření vzdálenosti kůže - zadní kosto-příčný vaz a kůže - parietální pleura před výkonem, nedávno vedla k publikaci echom naváděných technik kombinující rozpoznávání struktur definujících paravertebrální prostor a sledování progrese jehlou a šířením lokálního anestetika. Manipulace s ultrasonografickou sondou spojenou s punkcí vyžaduje další učení.
Cílem tohoto projektu je studovat proveditelnost zavedení paravertebrálního katétru pod ultrasonografickou kontrolou. Vzhled jako "pigtail" katétru, který byl naposledy navržen, se zdá být z hlediska bezpečnosti atraktivnější. Cílem této pilotní prospektivní studie je přesně kvantifikovat všechny kvalitativní parametry související s technikou za účelem dosažení budoucí validace s medicínsko-ekonomickou složkou.
Technika naváděná ultrazvukem bude odpovídat technice s punkcí laterálního až mediálního prostoru popsané Shibatou po špinění prvního žebra navrženého Bouzinacem.
Tato studie bude navržena pacientům podstupujícím torakotomii pro totální nebo částečnou plicní resekci v oddělení hrudní chirurgie Centra Jean Perrin, požadovaný počet pacientů je 60 pacientů po dobu 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivně sledovaná kohorta včetně po sobě jdoucích pacientů, všichni dostávali stejnou techniku anestezie a analgezie:
- Předoperační paravertebrální katetrizace na chirurgické straně.
- Předoperační test účinnosti paravertebrální blokády.
- Konvenční celková anestezie.
- Konvenční záchranná pooperační analgezie.
- Systematická radiografická kontrola s injekcí kontrastního produktu do paravertebrálního katétru.
- Konvenční pooperační monitorování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující programovanou laterální nebo posterolaterální torakotomii, bez ohledu na indikaci,
- Ve věku 18 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Operace provedená v případě nouze;
- Specifické klinické souvislosti včetně neoplazie v terminální fázi nebo paliativní fázi;
- Kontraindikace produktů studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ultrazvukový paravertebrální katétr
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra selhání paravertebrálního bloku
Časové okno: 24 hodin
|
Celková míra selhání paravertebrálního bloku (chybná instalace nebo účinnost)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba (v minutách) mezi začátkem instalace a získáním účinné paravertebrální blokády
Časové okno: 24 hodin
|
Efektivní získání paravertebrální blokády
|
24 hodin
|
|
Paravertebrální bloková katetrizace
Časové okno: 24 hodin
|
•Účinnost paravertebrální katetrizace
|
24 hodin
|
|
Účinnost paravertebrálního bloku
Časové okno: 24 hodin
|
Účinnost paravertebrálního bloku
|
24 hodin
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
|
• Vyhodnocení bolesti pomocí analogové vizuální stupnice
|
H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
|
|
Tolerance hemodynamické, nauzea a zvracení
Časové okno: 72 hodin
|
Hlášení tolerance hemodynamiky, nevolnosti a zvracení
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hammou TAHERI, PhD, Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BPVéchoguidé
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .