Ultraääniohjattu PVB (BPV échoguidé)
Ultraääniohjatun paravertebraalisen katetroin käytön toteutettavuus torakotomian analgeettisessa hoidossa
Torakotomia on kirurginen toimenpide, joka suoritetaan rutiininomaisesti keuhkokirurgian yhteydessä. Torakotomiasta johtuvaa kipua pidetään vakavimpana postoperatiivisena kipuna. Kivun hallinta on välttämätöntä perioperatiivisessa hoidossa.
Nykyään on olemassa useita strategioita tämän kivun tukemiseksi, mukaan lukien alueelliset anestesiatekniikat multimodaalisen analgesian yhteydessä. Epiduraalinen analgesia vähentää merkittävästi kipupisteitä ja hengityskomplikaatioita. ParaVertebral Block (PVB) on tekniikka, joka on yhtä tehokas kuin epiduraalinen analgesia kivun hoidossa torakotomiassa, ja se voi aiheuttaa rajoitetumman määrän komplikaatioita. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä parhaasta tekniikasta PVB:n toteuttamiseksi.
Paravertebraalinen katetrointi voidaan suorittaa posteriorisella lähestymistavalla, kun etsitään voimanmenetystä poikittaisen nikamaprosessin luukosketuksen jälkeen käyttäen Easonin ja Wyattin tekniikkaa, mutta se on sokea tekniikka. Ultraääniohjaus, joka on kehitetty kaikkien pistoinvasiivisten toimien yhteydessä, on tehokas panos BPV:n toteutumiseen, mutta sitä ei ole vieläkään riittävästi validoitu. Ultraääni, jota käytettiin ensimmäisen kerran mittaamaan etäisyyttä iho - posterior costo-transversal ligament ja iho - parietaalinen keuhkopussi ennen toimenpidettä, ultraääni on äskettäin johtanut kaikuohjattujen tekniikoiden julkaisuun, jossa yhdistyvät avaruusparavertebraalien määrittävien rakenteiden tunnistaminen ja nikaman etenemisen tarkkailu. neula ja paikallispuudutusaineen leviäminen. Punktioon liittyvän ultraäänianturin käsittely vaatii lisäoppimista.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia para-nikamakatetrin asettamisen toteutettavuutta ultraääniohjauksessa. Viimeksi ehdotetun katetrin "pigtail" ulkonäkö näyttää houkuttelevammalta turvallisuuden kannalta. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kvantifioida tarkasti kaikki tekniikkaan liittyvät laadulliset parametrit, jotta saavutetaan tuleva validointi lääketieteellis-taloudellisella komponentilla.
Ultraääniohjattu tekniikka vastaa Shibatan kuvaamaa tekniikkaa, jossa pistoskohta lateraalista mediaaliseen tilaan Bouzinacin ehdottaman ensimmäisen kylkiluun havaitsemisen jälkeen.
Tätä tutkimusta ehdotetaan potilaille, joille tehdään torakotomia keuhkojen täydellisen tai osittaisen resektion vuoksi Centre Jean Perrinin rintakehäkirurgian palvelussa. Tarvittava potilasmäärä on 60 potilasta 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollisesti seurattu kohortti, johon kuuluvat peräkkäiset potilaat, jotka kaikki saavat samaa anestesia- ja analgesiatekniikkaa:
- Preoperatiivinen para-nikamakatetrointi leikkauksen puolella.
- Preoperatiivinen testi para-nikamalohkon tehosta.
- Perinteinen yleisanestesia.
- Perinteinen pelastusoperatiivinen analgesia.
- Systemaattinen radiografinen valvonta varjoaineen ruiskuttamalla para-nikamakatetriin.
- Perinteinen postoperatiivinen seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ohjelmoitu lateraalinen tai posterolateraalinen torakotomia, käyttöaiheesta riippumatta
- Ikäraja 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilanteessa suoritettu leikkaus;
- Erityiset kliiniset kontekstit, mukaan lukien neoplasia terminaalivaiheessa tai palliatiivisessa vaiheessa;
- Vasta-aiheet tutkimuksen tuotteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääniohjattu paravertebraalinen katetri
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Para-nikamalohkon yleinen epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Paravertebral-lohkon yleinen epäonnistumisaste (epäonnistunut asennus tai tehokkuus)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika (minuutteina) asennuksen alkamisen ja tehokkaan para-nikamalohkon saamisen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tehokas para-nikamalohkon saaminen
|
24 tuntia
|
|
Paravertebraalinen katetrointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
•Paravertebraalinen katetrointiteho
|
24 tuntia
|
|
Paravertebraalisen lohkon tehokkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Paravertebraalisen lohkon tehokkuus
|
24 tuntia
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: H0+30 min, +1t, +1t30, +2t, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
|
• Kivun arviointi Analogic Visual Scale -asteikolla
|
H0+30 min, +1t, +1t30, +2t, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
|
|
Toleranssi hemodynaaminen, pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Hemodynaamisten toleranssien, pahoinvoinnin ja oksentelun raportointi
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hammou TAHERI, PhD, Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPVéchoguidé
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .