超声引导 PVB (BPV échoguidé)
超声引导椎旁置管术用于开胸手术镇痛的可行性
开胸手术是与肺部手术相关的常规外科手术。 开胸手术引起的疼痛被认为是最严重的术后疼痛。 控制疼痛在围手术期管理中至关重要。
如今,有几种策略可以支持这种疼痛,包括多模式镇痛背景下的区域麻醉技术。 硬膜外镇痛可显着降低疼痛评分和呼吸系统并发症。 椎旁阻滞 (PVB) 是一种与硬膜外镇痛一样有效的技术,可用于治疗开胸手术后的疼痛,并且可能出现的并发症数量更为有限。 然而,对于实现 PVB 的最佳技术尚未达成共识。
使用Eason和Wyatt的技术,可以通过后路方法进行椎旁导管插入术,以寻求横向椎突骨接触后的强度损失,但这是一种盲目技术。 在所有穿刺侵入性操作的背景下开发的超声控制是对实现 BPV 的有效贡献,但仍未得到充分验证。 超声检查首先用于测量手术前皮肤-后肋横韧带和皮肤-壁层胸膜的距离,最近导致了回波引导技术的发表,该技术结合了对定义椎旁空间的结构的识别,观察了椎旁间隙的进展针头和局部麻醉剂的扩散。 与穿刺相关的超声探头的处理需要额外的学习。
该项目的目的是研究超声控制下椎旁导管插入的可行性。 最近提出的导管的“辫子”外观在安全性方面似乎更具吸引力。 该试点前瞻性研究的目的是准确量化与该技术相关的所有定性参数,以便在未来通过医学经济成分进行验证。
超声引导技术将对应于 Shibata 描述的在发现 Bouzinac 提出的第一根肋骨后穿刺外侧到内侧空间的技术。
这项研究将针对在 Jean Perrin 中心的胸外科服务中接受开胸手术进行全肺或部分肺切除术的患者,在 12 个月的纳入期间,所需的患者数量为 60 名患者。
研究概览
详细说明
队列的前瞻性随访包括连续的患者,所有患者均接受相同的麻醉和镇痛技术:
- 在手术侧进行术前椎旁导管插入术。
- 椎旁阻滞效率的术前测试。
- 常规全身麻醉。
- 常规抢救术后镇痛。
- 通过将造影剂注入椎旁导管进行系统放射照相控制。
- 常规术后监测。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63000
- Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受程序性外侧或后外侧开胸手术的患者,无论适应症如何,
- 18至80岁
排除标准:
- 在紧急情况下进行的手术;
- 特定的临床背景,包括晚期或姑息期的肿瘤;
- 研究产品的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:超声引导椎旁导管
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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椎旁阻滞的总体失败率
大体时间:24小时
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椎旁块整体故障率(安装失败或效率)
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从开始安装到获得有效的椎旁阻滞的时间(以分钟为单位)
大体时间:24小时
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获得有效的椎旁阻滞
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24小时
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椎旁阻滞导尿
大体时间:24小时
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•椎旁置管效率
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24小时
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椎旁阻滞效率
大体时间:24小时
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椎旁阻滞效率
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24小时
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疼痛评估
大体时间:H0+30 分钟,+1h,+1h30,+2h,+4h,+8h,+12h,+16h,+20h,+24h,+32h,+40h,+48h
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•用类比视觉量表评估疼痛
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H0+30 分钟,+1h,+1h30,+2h,+4h,+8h,+12h,+16h,+20h,+24h,+32h,+40h,+48h
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耐受血流动力学、恶心和呕吐
大体时间:72小时
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耐受血流动力学、恶心和呕吐报告
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72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hammou TAHERI, PhD、Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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