此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

超声引导 PVB (BPV échoguidé)

2014年3月19日 更新者:Centre Jean Perrin

超声引导椎旁置管术用于开胸手术镇痛的可行性

开胸手术是与肺部手术相关的常规外科手术。 开胸手术引起的疼痛被认为是最严重的术后疼痛。 控制疼痛在围手术期管理中至关重要。

如今,有几种策略可以支持这种疼痛,包括多模式镇痛背景下的区域麻醉技术。 硬膜外镇痛可显着降低疼痛评分和呼吸系统并发症。 椎旁阻滞 (PVB) 是一种与硬膜外镇痛一样有效的技术,可用于治疗开胸手术后的疼痛,并且可能出现的并发症数量更为有限。 然而,对于实现 PVB 的最佳技术尚未达成共识。

使用Eason和Wyatt的技术,可以通过后路方法进行椎旁导管插入术,以寻求横向椎突骨接触后的强度损失,但这是一种盲目技术。 在所有穿刺侵入性操作的背景下开发的超声控制是对实现 BPV 的有效贡献,但仍未得到充分验证。 超声检查首先用于测量手术前皮肤-后肋横韧带和皮肤-壁层胸膜的距离,最近导致了回波引导技术的发表,该技术结合了对定义椎旁空间的结构的识别,观察了椎旁间隙的进展针头和局部麻醉剂的扩散。 与穿刺相关的超声探头的处理需要额外的学习。

该项目的目的是研究超声控制下椎旁导管插入的可行性。 最近提出的导管的“辫子”外观在安全性方面似乎更具吸引力。 该试点前瞻性研究的目的是准确量化与该技术相关的所有定性参数,以便在未来通过医学经济成分进行验证。

超声引导技术将对应于 Shibata 描述的在发现 Bouzinac 提出的第一根肋骨后穿刺外侧到内侧空间的技术。

这项研究将针对在 Jean Perrin 中心的胸外科服务中接受开胸手术进行全肺或部分肺切除术的患者,在 12 个月的纳入期间,所需的患者数量为 60 名患者。

研究概览

详细说明

队列的前瞻性随访包括连续的患者,所有患者均接受相同的麻醉和镇痛技术:

  • 在手术侧进行术前椎旁导管插入术。
  • 椎旁阻滞效率的术前测试。
  • 常规全身麻醉。
  • 常规抢救术后镇痛。
  • 通过将造影剂注入椎旁导管进行系统放射照相控制。
  • 常规术后监测。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受程序性外侧或后外侧开胸手术的患者,无论适应症如何,
  • 18至80岁

排除标准:

  • 在紧急情况下进行的手术;
  • 特定的临床背景,包括晚期或姑息期的肿瘤;
  • 研究产品的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声引导椎旁导管
其他名称:
  • 超声引导椎旁置管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
椎旁阻滞的总体失败率
大体时间:24小时
椎旁块整体故障率(安装失败或效率)
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从开始安装到获得有效的椎旁阻滞的时间(以分钟为单位)
大体时间:24小时
获得有效的椎旁阻滞
24小时
椎旁阻滞导尿
大体时间:24小时
•椎旁置管效率
24小时
椎旁阻滞效率
大体时间:24小时
椎旁阻滞效率
24小时
疼痛评估
大体时间:H0+30 分钟,+1h,+1h30,+2h,+4h,+8h,+12h,+16h,+20h,+24h,+32h,+40h,+48h
•用类比视觉量表评估疼痛
H0+30 分钟,+1h,+1h30,+2h,+4h,+8h,+12h,+16h,+20h,+24h,+32h,+40h,+48h
耐受血流动力学、恶心和呕吐
大体时间:72小时
耐受血流动力学、恶心和呕吐报告
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hammou TAHERI, PhD、Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月25日

首次发布 (估计)

2013年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月19日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BPVéchoguidé

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅