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PVB guiado por ultrassom (BPV échoguidé)

19 de março de 2014 atualizado por: Centre Jean Perrin

Viabilidade do Uso de Cateterismo Paravertebral Guiado por Ultrassom para o Manejo Analgésico de Toracotomia

A toracotomia é um procedimento cirúrgico realizado rotineiramente em conexão com a cirurgia pulmonar. A dor induzida pela toracotomia é considerada a dor pós-operatória mais intensa. O controle da dor é essencial no manejo perioperatório.

Atualmente, existem várias estratégias para suportar esta dor, incluindo técnicas de anestesia regional no contexto da analgesia multimodal. A analgesia peridural reduz significativamente os escores de dor e as complicações respiratórias. O bloqueio paravertebral (BVP) é uma técnica tão eficaz quanto a analgesia peridural no tratamento da dor após toracotomia e pode apresentar um número mais limitado de complicações. Entretanto, não há consenso sobre a melhor técnica para realização do PVB.

A cateterização paravertebral pode ser realizada por via posterior na busca de uma perda de força após contato ósseo do processo vertebral transverso usando a técnica de Eason e Wyatt, mas é uma técnica cega. O controle ultrassonográfico, desenvolvido no contexto de todas as ações invasivas de punção, é uma contribuição efetiva para a realização de uma BPV, mas ainda insuficientemente validada. Utilizada pela primeira vez para medir a distância pele - ligamento costotransverso posterior e pele - pleura parietal antes do procedimento, a ultrassonografia levou recentemente à publicação de técnicas ecoguiadas que combinam o reconhecimento de estruturas que definem o espaço paravertebral, visualizando a progressão do agulha e a propagação do anestésico local. O manuseio da sonda ultrassonográfica associada à punção requer aprendizado adicional.

O objetivo deste projeto é estudar a viabilidade da inserção de cateter paravertebral sob controle ultrassonográfico. A aparência em "pigtail" do cateter, proposta mais recentemente, parece a mais atrativa em termos de segurança. O objetivo deste estudo prospectivo piloto é quantificar com precisão todos os parâmetros qualitativos relacionados à técnica, a fim de obter uma futura validação com um componente médico-econômico.

A técnica guiada por ultrassom corresponderá à técnica de punção do espaço lateral para medial descrita por Shibata, após spotting da primeira costela proposta por Bouzinac.

Este estudo será proposto aos pacientes submetidos à toracotomia para ressecção pulmonar total ou parcial no serviço de Cirurgia Torácica do Centro Jean Perrin, o número de pacientes necessários é de 60 pacientes em um período de inclusão de 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Prospectivo seguido de coorte incluindo pacientes consecutivos, todos recebendo a mesma técnica de anestesia e analgesia:

  • Cateterismo paravertebral pré-operatório no lado da cirurgia.
  • Teste pré-operatório da eficácia do bloqueio paravertebral.
  • Anestesia geral convencional.
  • Analgesia pós-operatória de resgate convencional.
  • Controle radiográfico sistemático com injeção de produto de contraste no cateter paravertebral.
  • Monitorização pós-operatória convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à toracotomia lateral ou póstero-lateral programada, independentemente da indicação,
  • De 18 a 80 anos

Critério de exclusão:

  • Cirurgia realizada na emergência;
  • Contextos clínicos específicos incluindo neoplasia em fase terminal ou fase paliativa;
  • Contra-indicações aos produtos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cateter paravertebral guiado por ultrassom
Outros nomes:
  • cateterismo paravertebral guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de falha geral do bloqueio paravertebral
Prazo: 24 horas
A taxa geral de falha do bloqueio paravertebral (falha na instalação ou eficiência)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo (em minutos) entre o início da instalação e a obtenção do bloqueio paravertebral efetivo
Prazo: 24 horas
Obtenção de bloqueio paravertebral eficaz
24 horas
Cateterização por bloqueio paravertebral
Prazo: 24 horas
•Eficiência do cateterismo paravertebral
24 horas
Eficiência do bloqueio paravertebral
Prazo: 24 horas
Eficiência do bloqueio paravertebral
24 horas
Avaliação da dor
Prazo: H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
• Avaliação da dor com Escala Visual Analógica
H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
Tolerância hemodinâmica, náuseas e vômitos
Prazo: 72 horas
Relato de tolerância hemodinâmica, náuseas e vômitos
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hammou TAHERI, PhD, Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cateter paravertebral guiado por ultrassom

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