Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsledd PVB (BPV échoguidé)

19 mars 2014 uppdaterad av: Centre Jean Perrin

Möjligheten att använda ultraljudsstyrd paravertebral kateterisering för smärtlindrande behandling av torakotomi

Torakotomi, är ett kirurgiskt ingrepp som utförs rutinmässigt i samband med lungkirurgi. Smärta inducerad av torakotomi anses vara den allvarligaste postoperativa smärtan. Kontroll av smärtan är väsentlig i den perioperativa behandlingen.

Nuförtiden finns det flera strategier för att stödja denna smärta, inklusive regionala anestesitekniker i samband med multimodal analgesi. Epidural analgesi minskar smärtpoäng och respiratoriska komplikationer avsevärt. ParaVertebral Block (PVB) är en teknik lika effektiv som epidural analgesi vid behandling av smärta efter torakotomi och kan ge ett mer begränsat antal komplikationer. Det finns dock ingen konsensus om den bästa tekniken för realisering av PVB.

Paravertebral kateterisering kan utföras med posteriort tillvägagångssätt för att söka styrka efter benkontakt av transversell vertebral process med Eason och Wyatts teknik, men det är en blind teknik. Ultraljudskontrollen, som utvecklats i samband med alla inträngande punkteringsåtgärder, är ett effektivt bidrag till förverkligandet av en BPV, men är fortfarande otillräckligt validerad. Först användes för att mäta avståndet hud - posteriora costo-transversella ligament och hud - parietal pleura före proceduren, har ultraljud nyligen lett till publiceringen av ekostyrda tekniker som kombinerar igenkänning av strukturer som definierar utrymmet paravertebralt, och tittar på utvecklingen av nål och spridningen av lokalbedövningen. Hanteringen av ultraljudssonden i samband med punkteringen kräver ytterligare inlärning.

Målet med detta projekt är att studera genomförbarheten av paravertebral kateterinsättning under ultraljudskontroll. Utseendet som "pigtail" på katetern, den senast föreslagna, verkar desto mer attraktivt vad gäller säkerhet. Syftet med denna prospektiva pilotstudie är att noggrant kvantifiera alla kvalitativa parametrar relaterade till tekniken för att uppnå en framtida validering med en medicinsk-ekonomisk komponent.

Ultraljudsstyrd teknik kommer att motsvara en teknik med en punktering av det laterala till mediala utrymmet som beskrivs av Shibata, efter upptäckt av det första revbenet som föreslagits av Bouzinac.

Denna studie kommer att föreslås till patienter som genomgår torakotomi för total eller partiell lungresektion i Thoracic Surgery-tjänsten vid Centre Jean Perrin, antalet patienter som krävs är 60 patienter under en inkluderingsperiod på 12 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prospektiv följd av kohort inklusive på varandra följande patienter, som alla får samma teknik för anestesi och analgesi:

  • Preoperativ paravertebral kateterisering på operationssidan.
  • Preoperativ test av effektiviteten av paravertebralt block.
  • Konventionell allmän anestesi.
  • Konventionell räddningspostoperativ analgesi.
  • Systematisk radiografisk kontroll med injektion av kontrastprodukt i den paravertebrala katetern.
  • Konventionell postoperativ övervakning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår programmerad lateral eller posterolateral torakotomi, oavsett indikation,
  • I åldern 18 till 80 år

Exklusions kriterier:

  • Operation utförd i nödsituationer;
  • Specifika kliniska sammanhang inklusive neoplasi i terminal fas eller palliativ fas;
  • Kontraindikationer för studiens produkter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljudsledd paravertebral kateter
Andra namn:
  • ultraljudsledd paravertebral kateterisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala felfrekvensen för det paravertebrala blocket
Tidsram: 24 timmar
Den totala felfrekvensen för det paravertebrala blocket (misslyckad installation eller effektivitet)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden (i minuter) mellan starten av installationen och den effektiva paravertebrala blockeringen
Tidsram: 24 timmar
Effektiv para-vertebral blockering
24 timmar
Paravertebral blockkateterisering
Tidsram: 24 timmar
•Paravertebral kateteriseringseffektivitet
24 timmar
Effektivitet av paravertebralt block
Tidsram: 24 timmar
Effektivitet av paravertebralt block
24 timmar
Smärta utvärdering
Tidsram: H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
•Smärtutvärdering med Analogic Visual Scale
H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
Tolerans hemodynamisk, illamående och kräkningar
Tidsram: 72 timmar
Tolerans hemodynamisk rapportering, illamående och kräkningar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hammou TAHERI, PhD, Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2013

Första postat (Uppskatta)

30 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera