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PVB ecoguidato (BPV échoguidé)

19 marzo 2014 aggiornato da: Centre Jean Perrin

Fattibilità dell'uso del cateterismo paravertebrale ecoguidato per la gestione analgesica della toracotomia

La toracotomia è una procedura chirurgica eseguita di routine in connessione con la chirurgia polmonare. Il dolore indotto dalla toracotomia è considerato il dolore post-operatorio più grave. Il controllo del dolore è essenziale nella gestione perioperatoria.

Al giorno d'oggi, ci sono diverse strategie per supportare questo dolore, comprese le tecniche di anestesia regionale nel contesto dell'analgesia multimodale. L'analgesia epidurale riduce significativamente i punteggi del dolore e le complicanze respiratorie. Il blocco paravertebrale (PVB) è una tecnica efficace quanto l'analgesia epidurale nel trattamento del dolore dopo toracotomia e potrebbe presentare un numero più limitato di complicanze. Tuttavia, non vi è consenso sulla migliore tecnica per la realizzazione del PVB.

Il cateterismo paravertebrale può essere eseguito con approccio posteriore cercando una perdita di forza dopo il contatto osseo del processo vertebrale trasversale utilizzando la tecnica di Eason e Wyatt, ma è una tecnica cieca. Il controllo ecografico, sviluppato nell'ambito di tutte le azioni invasive di puntura, è un contributo efficace alla realizzazione di una BPV, ma ancora non sufficientemente validato. Utilizzata per la prima volta per misurare la distanza pelle - legamento costo-trasverso posteriore e pelle - pleura parietale prima della procedura, l'ecografia ha recentemente portato alla pubblicazione di tecniche ecoguidate che combinano il riconoscimento delle strutture che definiscono lo spazio paravertebrale, visualizzando la progressione del ago e la diffusione dell'anestetico locale. La gestione della sonda ecografica associata alla puntura richiede ulteriore apprendimento.

L'obiettivo di questo progetto è studiare la fattibilità dell'inserimento del catetere paravertebrale sotto controllo ecografico. L'aspetto a "codino" del catetere, l'ultimo proposto, sembra il più attraente in termini di sicurezza. Lo scopo di questo studio prospettico pilota è quantificare accuratamente tutti i parametri qualitativi relativi alla tecnica al fine di ottenere una validazione futura con una componente medico-economica.

La tecnica ecoguidata corrisponderà a una tecnica con puntura dello spazio da laterale a mediale descritta da Shibata, dopo aver individuato la prima costola proposta da Bouzinac.

Questo studio sarà proposto a pazienti sottoposti a toracotomia per resezione polmonare totale o parziale nel servizio di Chirurgia Toracica del Centro Jean Perrin, il numero di pazienti richiesto è di 60 pazienti per un periodo di inclusione di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Seguito prospettico di coorte comprendente pazienti consecutivi, tutti sottoposti alla stessa tecnica di anestesia e analgesia:

  • Cateterizzazione paravertebrale preoperatoria sul lato chirurgico.
  • Test preoperatorio dell'efficienza del blocco paravertebrale.
  • Anestesia generale convenzionale.
  • Analgesia postoperatoria di salvataggio convenzionale.
  • Controllo radiografico sistematico con iniezione di mezzo di contrasto nel catetere paravertebrale.
  • Monitoraggio postoperatorio convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Centre de lautte contre le cancer - Centre Jean Perrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a toracotomia laterale o posterolaterale programmata, indipendentemente dall'indicazione,
  • Dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia eseguita in urgenza;
  • Contesti clinici specifici tra cui neoplasie in fase terminale o fase palliativa;
  • Controindicazioni ai prodotti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: catetere paravertebrale ecoguidato
Altri nomi:
  • cateterismo paravertebrale ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di fallimento complessivo del blocco paravertebrale
Lasso di tempo: 24 ore
Il tasso di fallimento complessivo del blocco paravertebrale (installazione fallita o efficienza)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo (in minuti) che intercorre tra l'inizio dell'impianto e l'effettivo ottenimento del blocco paravertebrale
Lasso di tempo: 24 ore
Efficace ottenimento del blocco paravertebrale
24 ore
Cateterizzazione del blocco paravertebrale
Lasso di tempo: 24 ore
•Efficienza del cateterismo paravertebrale
24 ore
Efficienza del blocco paravertebrale
Lasso di tempo: 24 ore
Efficienza del blocco paravertebrale
24 ore
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
•Valutazione del dolore con Scala Visiva Analogica
H0+30 min, +1h, +1h30, +2h, +4h, +8h, +12h, +16h, +20h, +24h, +32h, +40h, +48h
Tolleranza emodinamica, nausea e vomito
Lasso di tempo: 72 ore
Tolleranza emodinamica, segnalazioni di nausea e vomito
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hammou TAHERI, PhD, Centre de lutte contre le cancer - Centre Jean PERRIN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPVéchoguidé

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su catetere paravertebrale ecoguidato

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