光コヒーレンストモグラフィー (OCT) による人間の角膜の 3 次元高解像度イメージングのためのさまざまなスキャン プロトコルの調査 - パイロット研究
2021年8月31日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
本研究の目的は、健康なボランティアの測定に基づいて最適な角膜 3 次元イメージングのためのプロトコルを開発することです。
この目的のために、カスタマイズされた超高解像度スペクトル ドメイン OCT が使用されます。
このプロトコールが使用対象である角膜病状の患者にも適用できるかどうかを検証するために、これらの患者での測定が行われます。
円錐角膜はヨーロッパにおける角膜移植の最も頻繁な原因の1つであるため、円錐角膜患者と、いくつかの眼科疾患における視力喪失の主な原因である角膜血管新生患者から画像を取得することを提案します。
得られた測定プロトコルに基づいて、いくつかの角膜病状の病態生理学や治療の成功を調査するさらなる研究を計画できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康なボランティア:
- 18歳以上の男女
- 細隙灯検査で正常な所見があり、角膜の病変はありません。
円錐角膜の患者:
- 18歳以上の男女
- 円錐角膜の存在
- 研究前3か月以内に眼科手術を受けていないこと
角膜血管新生の患者:
- 18歳以上の男女
- 角膜血管新生の存在
- 研究前3か月以内に眼科手術を受けていないこと
除外基準:
- 過去3週間以内の臨床試験への参加
- 研究者が判断した信頼性の高い測定を妨げる異常の存在
- 妊娠、妊娠計画中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：健康ボランティア
10人の健康なボランティア
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超高解像度スペクトルドメインOCTを使用した角膜のイメージング
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他の：角膜血管新生
角膜血管新生患者5名
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超高解像度スペクトルドメインOCTを使用した角膜のイメージング
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他の：円錐角膜
円錐角膜患者5名
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超高解像度スペクトルドメインOCTを使用した角膜のイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜イメージング
時間枠：1日
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ヒト角膜の3次元イメージングのための測定プロトコルの開発
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜病理の画像化
時間枠：1日
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角膜病変患者におけるプロトコルの適用
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katarzyna Napora, MD, PhD、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月14日
一次修了 (実際)
2016年10月24日
研究の完了 (実際)
2016年10月24日
試験登録日
最初に提出
2013年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。