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Untersuchung verschiedener Scanprotokolle für die dreidimensionale hochauflösende Bildgebung der menschlichen Hornhaut mit optischer Kohärenztomographie (OCT) – eine Pilotstudie

31. August 2021 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Entwicklung eines Protokolls für eine optimale dreidimensionale Hornhautbildgebung basierend auf Messungen an gesunden Probanden. Zu diesem Zweck wird ein maßgeschneidertes ultrahochauflösendes Spectral Domain OCT verwendet. Um zu überprüfen, ob das Protokoll auch bei Patienten mit Hornhauterkrankungen angewendet werden kann, für die es vorgesehen ist, werden Messungen bei diesen Patienten durchgeführt. Wir schlagen vor, Bilder von Patienten mit Keratokonus anzufertigen, da dies eine der häufigsten Ursachen für Hornhauttransplantationen in Europa ist, und von Patienten mit Hornhautneovaskularisation, die eine Hauptursache für Sehverlust bei mehreren Augenerkrankungen darstellt. Basierend auf dem erhaltenen Messprotokoll können weitere Studien zur Untersuchung der Pathophysiologie oder des Behandlungserfolgs verschiedener Hornhautpathologien geplant werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Normaler Befund bei der Spaltlampenuntersuchung, keine Hornhautpathologien

Patienten mit Keratokonus:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Vorliegen eines Keratokonus
  • Keine Augenoperation in den 3 Monaten vor der Studie

Patienten mit Hornhautneovaskularisation:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Vorliegen einer Hornhautneovaskularisation
  • Keine Augenoperation in den 3 Monaten vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 3 Wochen
  • Vorhandensein von Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes zuverlässige Messungen verhindern
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
10 gesunde Freiwillige
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Bildgebung der Hornhaut mittels ultrahochauflösendem Spectral Domain OCT
Sonstiges: Hornhautneovaskularisation
5 Patienten mit Hornhautneovaskularisation
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Bildgebung der Hornhaut mittels ultrahochauflösendem Spectral Domain OCT
Sonstiges: Keratokonus
5 Patienten mit Keratokonus
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Bildgebung der Hornhaut mittels ultrahochauflösendem Spectral Domain OCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautbildgebung
Zeitfenster: 1 Tag
Entwicklung eines Messprotokolls zur dreidimensionalen Abbildung der menschlichen Hornhaut
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebung von Hornhautpathologien
Zeitfenster: 1 Tag
Anwendung des Protokolls bei Patienten mit Hornhauterkrankungen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-040413

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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