Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání různých protokolů skenování pro trojrozměrné zobrazování lidské rohovky s vysokým rozlišením pomocí optické koherentní tomografie (OCT) – pilotní studie

31. srpna 2021 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Cílem této studie je vyvinout protokol pro optimální trojrozměrné zobrazení rohovky na základě měření u zdravých dobrovolníků. Pro tento účel bude použito přizpůsobené ultravysoké rozlišení Spectral Domain OCT. Pro ověření, zda lze protokol aplikovat také u pacientů s patologií rohovky, pro které je určen k použití, budou provedena měření u těchto pacientů. Navrhujeme získat snímky od pacientů s keratokonem, protože to je jedna z nejčastějších příčin transplantací rohovky v Evropě, a od pacientů s neovaskularizací rohovky, která je hlavní příčinou ztráty zraku u několika očních onemocnění. Na základě získaného protokolu měření lze naplánovat další studie zkoumající patofyziologii nebo úspěšnost léčby několika patologií rohovky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci:

  • Muži a ženy ve věku nad 18 let
  • Normální nález při vyšetření štěrbinovou lampou, bez rohovkových patologií

Pacienti s keratokonusem:

  • Muži a ženy ve věku nad 18 let
  • Přítomnost keratokonu
  • Žádná oftalmologická operace během 3 měsíců před studií

Pacienti s neovaskularizací rohovky:

  • Muži a ženy ve věku nad 18 let
  • Přítomnost neovaskularizace rohovky
  • Žádná oftalmologická operace během 3 měsíců před studií

Kritéria vyloučení:

  • Účast na klinické studii v předchozích 3 týdnech
  • Přítomnost jakýchkoliv abnormalit bránících spolehlivým měřením podle posouzení zkoušejícího
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
10 zdravých dobrovolníků
Přístroj: Optická koherenční tomografie
Zobrazení rohovky pomocí ultravysokého rozlišení Spectral Domain OCT
Jiný: Neovaskularizace rohovky
5 pacientů s neovaskularizací rohovky
Přístroj: Optická koherenční tomografie
Zobrazení rohovky pomocí ultravysokého rozlišení Spectral Domain OCT
Jiný: Keratokonus
5 pacientů s keratokonusem
Přístroj: Optická koherenční tomografie
Zobrazení rohovky pomocí ultravysokého rozlišení Spectral Domain OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování rohovky
Časové okno: 1 den
Vývoj protokolu měření pro trojrozměrné zobrazování lidské rohovky
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazení patologií rohovky
Časové okno: 1 den
Aplikace protokolu u pacientů s patologií rohovky
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-040413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optická koherenční tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit