使用光学相干断层扫描 (OCT) 对人角膜进行 3 维高分辨率成像的不同扫描协议的调查 - 初步研究
2021年8月31日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
本研究的目的是根据健康志愿者的测量结果制定最佳角膜 3 维成像协议。
为此，将使用定制的超高分辨率光谱域 OCT。
为了验证该协议是否也适用于角膜病变患者，将对这些患者进行测量。
我们建议从圆锥角膜患者获取图像，因为这是欧洲角膜移植最常见的原因之一，以及角膜新生血管形成患者的图像，角膜新生血管是几种眼科疾病视力丧失的主要原因。
根据获得的测量协议，可以计划进一步研究调查几种角膜病理的病理生理学或治疗成功。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康志愿者：
- 18岁以上的男女
- 裂隙灯检查正常，无角膜病变
圆锥角膜患者：
- 18岁以上的男女
- 圆锥角膜的存在
- 研究前 3 个月内未进行眼科手术
角膜新生血管患者：
- 18岁以上的男女
- 存在角膜新生血管
- 研究前 3 个月内未进行眼科手术
排除标准：
- 在过去 3 周内参加过临床试验
- 根据研究者的判断，存在任何妨碍可靠测量的异常
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：健康志愿者
10名健康志愿者
|
使用超高分辨率光谱域 OCT 对角膜进行成像
|
|
其他：角膜新生血管
角膜新生血管5例
|
使用超高分辨率光谱域 OCT 对角膜进行成像
|
|
其他：圆锥角膜
圆锥角膜5例
|
使用超高分辨率光谱域 OCT 对角膜进行成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜成像
大体时间：1天
|
开发用于人角膜 3 维成像的测量协议
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜病变的成像
大体时间：1天
|
该协议在角膜病变患者中的应用
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katarzyna Napora, MD, PhD、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月14日
初级完成 (实际的)
2016年10月24日
研究完成 (实际的)
2016年10月24日
研究注册日期
首次提交
2013年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月29日
首次发布 (估计)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.