Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av olika skanningsprotokoll för 3-dimensionell högupplöst avbildning av den mänskliga hornhinnan med optisk koherenstomografi (OCT) - En pilotstudie

31 augusti 2021 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Syftet med föreliggande studie är att utveckla ett protokoll för optimal 3-dimensionell avbildning av hornhinnan baserat på mätningar hos friska frivilliga. För detta ändamål kommer en skräddarsydd Spectral Domain OCT med ultrahög upplösning att användas. För att validera om protokollet även kan tillämpas på patienter med hornhinnepatologier, för vilka det är avsett att användas, kommer mätningar på dessa patienter att utföras. Vi föreslår att man ska ta bilder från patienter med keratokonus, eftersom detta är en av de vanligaste orsakerna till hornhinnetransplantationer i Europa och från patienter med neovaskularisering av hornhinnan som är en viktig orsak till synförlust vid flera ögonsjukdomar. Baserat på det erhållna mätprotokollet kan ytterligare studier som undersöker patofysiologin eller behandlingsframgången för flera hornhinnepatologier planeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska volontärer:

  • Män och kvinnor över 18 år
  • Normala fynd vid spaltlampsundersökningen, inga hornhinnepatologier

Patienter med keratokonus:

  • Män och kvinnor över 18 år
  • Förekomst av keratokonus
  • Ingen oftalmisk operation under de tre månaderna före studien

Patienter med korneal neovaskularisering:

  • Män och kvinnor över 18 år
  • Närvaro av korneal neovaskularisering
  • Ingen oftalmisk operation under de tre månaderna före studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en klinisk prövning under de senaste 3 veckorna
  • Förekomst av avvikelser som förhindrar tillförlitliga mätningar enligt bedömningen av utredaren
  • Graviditet, planerad graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
10 friska frivilliga
Avbildning av hornhinnan med ultrahögupplösning Spectral Domain OCT
Övrig: Korneal neovaskularisering
5 patienter med korneal neovaskularisering
Avbildning av hornhinnan med ultrahögupplösning Spectral Domain OCT
Övrig: Keratokonus
5 patienter med keratokonus
Avbildning av hornhinnan med ultrahögupplösning Spectral Domain OCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildning av hornhinnan
Tidsram: 1 dag
Utveckling av ett mätprotokoll för 3-dimensionell avbildning av den mänskliga hornhinnan
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildning av korneala patologier
Tidsram: 1 dag
Tillämpning av protokollet hos patienter med hornhinnepatologier
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2013

Första postat (Uppskatta)

30 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera