Investigação de diferentes protocolos de varredura para imagem tridimensional de alta resolução da córnea humana com tomografia de coerência óptica (OCT) - um estudo piloto
31 de agosto de 2021 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
O objetivo do presente estudo é desenvolver um protocolo para imagens tridimensionais da córnea ideal com base em medições em voluntários saudáveis.
Para isso, será utilizada uma OCT de Domínio Espectral de resolução ultra-alta customizada.
Para validar se o protocolo também pode ser aplicado em pacientes com patologias da córnea, para os quais se destina, serão realizadas medições nesses pacientes.
Propomos obter imagens de pacientes com ceratocone, uma vez que esta é uma das causas mais frequentes de transplantes de córnea na Europa e de pacientes com neovascularização da córnea, que é uma das principais causas de perda de visão em várias doenças oftálmicas.
Com base no protocolo de medição obtido, outros estudos que investiguem a fisiopatologia ou o sucesso do tratamento de várias patologias da córnea podem ser planejados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- Achados normais no exame de lâmpada de fenda, sem patologias da córnea
Pacientes com ceratocone:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- Presença de ceratocone
- Nenhuma cirurgia oftalmológica nos 3 meses anteriores ao estudo
Pacientes com neovascularização da córnea:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- Presença de neovascularização da córnea
- Nenhuma cirurgia oftalmológica nos 3 meses anteriores ao estudo
Critério de exclusão:
- Participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores
- Presença de quaisquer anormalidades que impeçam medições confiáveis, conforme julgado pelo investigador
- Gravidez, gravidez planejada ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Voluntários saudáveis
10 voluntários saudáveis
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Imagem da córnea usando resolução ultra-alta Spectral Domain OCT
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Outro: Neovascularização da Córnea
5 pacientes com neovascularização da córnea
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Imagem da córnea usando resolução ultra-alta Spectral Domain OCT
|
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Outro: Ceratocone
5 pacientes com ceratocone
|
Imagem da córnea usando resolução ultra-alta Spectral Domain OCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem da córnea
Prazo: 1 dia
|
Desenvolvimento de um protocolo de medição para imagens tridimensionais da córnea humana
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagiologia de patologias da córnea
Prazo: 1 dia
|
Aplicação do protocolo em pacientes com patologias da córnea
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-040413
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