Investigación de diferentes protocolos de escaneo para imágenes tridimensionales de alta resolución de la córnea humana con tomografía de coherencia óptica (OCT): un estudio piloto
31 de agosto de 2021 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
El objetivo del presente estudio es desarrollar un protocolo para obtener imágenes tridimensionales de la córnea óptimas basadas en mediciones en voluntarios sanos.
Para ello, se utilizará un OCT de dominio espectral personalizado de ultra alta resolución.
Para validar si el protocolo también se puede aplicar en pacientes con patologías de la córnea, para los que está destinado, se realizarán mediciones en estos pacientes.
Proponemos obtener imágenes de pacientes con queratocono, ya que esta es una de las causas más frecuentes de trasplantes de córnea en Europa y de pacientes con neovascularización corneal que es una de las principales causas de pérdida de visión en varias enfermedades oftálmicas.
Según el protocolo de medición obtenido, se pueden planificar más estudios que investiguen la fisiopatología o el éxito del tratamiento de varias patologías de la córnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios sanos:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Hallazgos normales en el examen con lámpara de hendidura, sin patologías corneales
Pacientes con queratocono:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Presencia de queratocono
- Sin cirugía oftálmica en los 3 meses anteriores al estudio
Pacientes con neovascularización corneal:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Presencia de neovascularización corneal
- Sin cirugía oftálmica en los 3 meses anteriores al estudio
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores
- Presencia de anomalías que impidan mediciones fiables a juicio del investigador
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Voluntarios sanos
10 voluntarios sanos
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Obtención de imágenes de la córnea mediante OCT de dominio espectral de ultra alta resolución
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Otro: Neovascularización Corneal
5 pacientes con neovascularización corneal
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Obtención de imágenes de la córnea mediante OCT de dominio espectral de ultra alta resolución
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Otro: Queratocono
5 pacientes con queratocono
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Obtención de imágenes de la córnea mediante OCT de dominio espectral de ultra alta resolución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de la córnea
Periodo de tiempo: 1 día
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Desarrollo de un protocolo de medición para imágenes tridimensionales de la córnea humana
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de patologías de la córnea
Periodo de tiempo: 1 día
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Aplicación del protocolo en pacientes con patologías corneales
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-040413
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