Исследование различных протоколов сканирования для трехмерной визуализации роговицы человека с высоким разрешением с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) — пилотное исследование
31 августа 2021 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Целью настоящего исследования является разработка протокола оптимальной трехмерной визуализации роговицы на основе измерений у здоровых добровольцев.
Для этой цели будет использоваться специализированный ОКТ спектрального домена со сверхвысоким разрешением.
Для проверки возможности применения протокола у пациентов с патологиями роговицы, для которых он предназначен, будут проведены измерения у этих пациентов.
Мы предлагаем получить изображения пациентов с кератоконусом, так как это одна из наиболее частых причин трансплантации роговицы в Европе, и пациентов с неоваскуляризацией роговицы, которая является основной причиной потери зрения при некоторых офтальмологических заболеваниях.
На основании полученного протокола измерений можно планировать дальнейшие исследования патофизиологии или эффективности лечения некоторых патологий роговицы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Нормальные данные при осмотре с помощью щелевой лампы, патологии роговицы нет.
Пациенты с кератоконусом:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Наличие кератоконуса
- Отсутствие офтальмологических операций в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию.
Пациенты с неоваскуляризацией роговицы:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Наличие неоваскуляризации роговицы
- Отсутствие офтальмологических операций в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию.
Критерий исключения:
- Участие в клиническом исследовании в течение предыдущих 3 недель
- Наличие каких-либо аномалий, препятствующих надежным измерениям, по мнению исследователя.
- Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые добровольцы
10 здоровых добровольцев
|
Визуализация роговицы с помощью спектральной ОКТ сверхвысокого разрешения
|
|
Другой: Роговичная неоваскуляризация
5 пациентов с неоваскуляризацией роговицы
|
Визуализация роговицы с помощью спектральной ОКТ сверхвысокого разрешения
|
|
Другой: Кератоконус
5 пациентов с кератоконусом
|
Визуализация роговицы с помощью спектральной ОКТ сверхвысокого разрешения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роговичная визуализация
Временное ограничение: 1 день
|
Разработка протокола измерений для трехмерной визуализации роговицы человека
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация патологий роговицы
Временное ограничение: 1 день
|
Применение протокола у пациентов с патологиями роговицы
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-040413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .