Erilaisten skannausprotokollien tutkiminen ihmisen sarveiskalvon kolmiulotteisessa korkearesoluutioisessa kuvantamisessa optisella koherenssitomografialla (OCT) - pilottitutkimus
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää protokolla optimaaliseen sarveiskalvon kolmiulotteiseen kuvantamiseen perustuen terveillä vapaaehtoisilla tehtyihin mittauksiin.
Tätä tarkoitusta varten käytetään räätälöityä erittäin korkearesoluutioista Spectral Domain OCT:tä.
Sen varmistamiseksi, voidaanko protokollaa soveltaa myös potilailla, joilla on sarveiskalvon patologia ja joille sitä on tarkoitettu käytettäväksi, näille potilaille tehdään mittauksia.
Ehdotamme kuvien ottamista potilailta, joilla on keratoconus, koska tämä on yksi yleisimmistä sarveiskalvonsiirtojen syistä Euroopassa, ja potilailta, joilla on sarveiskalvon uudissuonittumista, joka on useiden silmäsairauksien pääasiallinen näönmenetyksen syy.
Saadun mittausprotokollan perusteella voidaan suunnitella lisätutkimuksia useiden sarveiskalvon patologioiden patofysiologian tai hoidon onnistumisen selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Normaalit löydökset rakolamppututkimuksessa, ei sarveiskalvon patologioita
Potilaat, joilla on keratoconus:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Keratoconuksen esiintyminen
- Ei silmäleikkausta tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
Potilaat, joilla on sarveiskalvon uudissuonittuminen:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Sarveiskalvon uudissuonittumisen esiintyminen
- Ei silmäleikkausta tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
- Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
10 tervettä vapaaehtoista
|
Sarveiskalvon kuvantaminen ultrakorkealla resoluutiolla Spectral Domain OCT
|
|
Muut: Sarveiskalvon uudissuonittuminen
5 potilasta, joilla oli sarveiskalvon uudissuonittumista
|
Sarveiskalvon kuvantaminen ultrakorkealla resoluutiolla Spectral Domain OCT
|
|
Muut: Keratoconus
5 potilasta, joilla on keratoconus
|
Sarveiskalvon kuvantaminen ultrakorkealla resoluutiolla Spectral Domain OCT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittausprotokollan kehittäminen ihmisen sarveiskalvon kolmiulotteiseen kuvantamiseen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon patologioiden kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Protokollan soveltaminen potilailla, joilla on sarveiskalvon patologia
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-040413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .