Különböző szkennelési protokollok vizsgálata az emberi szaruhártya 3 dimenziós, nagy felbontású képalkotásához optikai koherencia-tomográfiával (OCT) – kísérleti tanulmány
2021. augusztus 31. frissítette: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Jelen tanulmány célja az optimális szaruhártya 3-dimenziós képalkotás protokolljának kidolgozása egészséges önkénteseken végzett mérések alapján.
Erre a célra egy személyre szabott ultra-nagy felbontású spektrális tartomány OCT kerül felhasználásra.
Annak igazolására, hogy a protokoll alkalmazható-e olyan szaruhártya-patológiás betegeknél is, akiknél azt alkalmazni kívánják, ezeken a betegeken méréseket végeznek.
Javasoljuk, hogy keratoconusos betegekről készítsünk képeket, mivel Európában ez az egyik leggyakoribb oka a szaruhártya-transzplantációnak, illetve olyan betegekről, akiknél a szaruhártya neovaszkularizációja a látásvesztés fő oka számos szemészeti betegségben.
A kapott mérési protokoll alapján több szaruhártya patológia kórélettanát vagy kezelési sikerességét vizsgáló további vizsgálatok tervezhetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek:
- 18 év feletti férfiak és nők
- A réslámpás vizsgálatnál normális lelet, szaruhártya-patológiák nincsenek
Keratoconusos betegek:
- 18 év feletti férfiak és nők
- Keratoconus jelenléte
- A vizsgálatot megelőző 3 hónapban nem volt szemészeti műtét
A szaruhártya neovaszkularizációjában szenvedő betegek:
- 18 év feletti férfiak és nők
- A szaruhártya neovaszkularizációjának jelenléte
- A vizsgálatot megelőző 3 hónapban nem volt szemészeti műtét
Kizárási kritériumok:
- Klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hétben
- Bármilyen rendellenesség jelenléte, amely megakadályozza a megbízható méréseket a vizsgáló megítélése szerint
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
10 egészséges önkéntes
|
A szaruhártya képalkotása ultranagy felbontású Spectral Domain OCT segítségével
|
|
Egyéb: A szaruhártya neovaszkularizációja
5 szaruhártya neovaszkularizációs beteg
|
A szaruhártya képalkotása ultranagy felbontású Spectral Domain OCT segítségével
|
|
Egyéb: Keratoconus
5 keratoconusos beteg
|
A szaruhártya képalkotása ultranagy felbontású Spectral Domain OCT segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaruhártya képalkotás
Időkeret: 1 nap
|
Mérési protokoll kidolgozása az emberi szaruhártya 3 dimenziós képalkotásához
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya patológiáinak képalkotása
Időkeret: 1 nap
|
A protokoll alkalmazása szaruhártya-patológiás betegeknél
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-040413
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .