Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forskellige scanningsprotokoller til 3-dimensionel højopløsningsbilleddannelse af den menneskelige hornhinde med optisk kohærenstomografi (OCT) - en pilotundersøgelse

31. august 2021 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en protokol for optimal hornhinde 3-dimensionel billeddannelse baseret på målinger hos raske frivillige. Til dette formål vil der blive brugt en skræddersyet ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT. For at validere om protokollen også kan anvendes på patienter med hornhindesygdomme, som den er beregnet til at blive brugt til, vil der blive udført målinger på disse patienter. Vi foreslår at få billeder fra patienter med keratoconus, da dette er en af ​​de hyppigste årsager til hornhindetransplantationer i Europa og fra patienter med neovaskularisering af hornhinden, som er en væsentlig årsag til synstab i flere øjensygdomme. Baseret på den opnåede måleprotokol kan yderligere undersøgelser, der undersøger patofysiologien eller behandlingssuccesen for flere hornhindepatologier, planlægges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Normale fund i spaltelampeundersøgelsen, ingen hornhindepatologier

Patienter med keratoconus:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Tilstedeværelse af keratoconus
  • Ingen oftalmisk kirurgi i de 3 måneder forud for undersøgelsen

Patienter med corneal neovaskularisering:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Tilstedeværelse af corneal neovaskularisering
  • Ingen oftalmisk kirurgi i de 3 måneder forud for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et klinisk forsøg i de foregående 3 uger
  • Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
10 raske frivillige
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Billeddannelse af hornhinden ved hjælp af ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT
Andet: Neovaskularisering af hornhinden
5 patienter med corneal neovaskularisering
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Billeddannelse af hornhinden ved hjælp af ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT
Andet: Keratokonus
5 patienter med keratoconus
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Billeddannelse af hornhinden ved hjælp af ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelse af hornhinden
Tidsramme: 1 dag
Udvikling af en måleprotokol til 3-dimensionel billeddannelse af den menneskelige hornhinde
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelse af hornhindepatologier
Tidsramme: 1 dag
Anvendelse af protokollen hos patienter med hornhindepatologier
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2013

Først opslået (Skøn)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-040413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner