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OCT(Optical Coherence Tomography)를 이용한 인간 각막의 3차원 고해상도 이미징을 위한 다양한 스캐닝 프로토콜 조사 - 파일럿 연구

2021년 8월 31일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
현재 연구의 목적은 건강한 지원자의 측정을 기반으로 최적의 각막 3차원 이미징을 위한 프로토콜을 개발하는 것입니다. 이를 위해 맞춤형 초고해상도 Spectral Domain OCT가 사용됩니다. 각막 병리가 있는 환자에게 프로토콜을 적용할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 이러한 환자에서 측정을 수행합니다. 유럽에서 각막 이식의 가장 빈번한 원인 중 하나인 원추 각막 환자와 여러 안과 질환에서 시력 상실의 주요 원인인 각막 신생혈관 형성 환자로부터 이미지를 얻을 것을 제안합니다. 획득한 측정 프로토콜을 기반으로 여러 각막 병리의 병태생리학 또는 치료 성공 여부를 조사하는 추가 연구가 계획될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

건강한 지원자:

  • 18세 이상의 남녀
  • 세극등 검사에서 정상 소견, 각막 이상 소견 없음

원추 각막 환자:

  • 18세 이상의 남녀
  • 원추 각막의 존재
  • 연구 전 3개월 동안 안과 수술 없음

각막 혈관신생 환자:

  • 18세 이상의 남녀
  • 각막신생혈관의 존재
  • 연구 전 3개월 동안 안과 수술 없음

제외 기준:

  • 지난 3주 동안 임상 시험 참여
  • 조사자가 판단한 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상이 존재
  • 임신, 계획 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자 10명
초고해상도 Spectral Domain OCT를 이용한 각막 영상
다른: 각막 혈관신생
각막 혈관신생 환자 5명
초고해상도 Spectral Domain OCT를 이용한 각막 영상
다른: 원추각막
원추각막 환자 5명
초고해상도 Spectral Domain OCT를 이용한 각막 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 영상
기간: 1 일
인간 각막의 3차원 이미징을 위한 측정 프로토콜 개발
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 병리의 이미징
기간: 1 일
각막 병리가 있는 환자에서 프로토콜 적용
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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