Enquête sur différents protocoles de numérisation pour l'imagerie tridimensionnelle à haute résolution de la cornée humaine avec tomographie en cohérence optique (OCT) - Une étude pilote
31 août 2021 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Le but de la présente étude est de développer un protocole pour une imagerie tridimensionnelle cornéenne optimale basée sur des mesures chez des volontaires sains.
À cette fin, un OCT de domaine spectral ultra-haute résolution personnalisé sera utilisé.
Pour valider si le protocole peut également être appliqué chez les patients atteints de pathologies cornéennes, pour lesquels il est destiné à être utilisé, des mesures chez ces patients seront effectuées.
Nous proposons d'obtenir des images de patients atteints de kératocône, puisque c'est l'une des causes les plus fréquentes de greffes de cornée en Europe et de patients atteints de néovascularisation cornéenne qui est une cause majeure de perte de vision dans plusieurs maladies ophtalmiques.
Sur la base du protocole de mesure obtenu, d'autres études portant sur la physiopathologie ou le succès du traitement de plusieurs pathologies cornéennes peuvent être planifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Résultats normaux à l'examen à la lampe à fente, pas de pathologies cornéennes
Patients atteints de kératocône :
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Présence de kératocône
- Pas de chirurgie ophtalmique dans les 3 mois précédant l'étude
Patients avec néovascularisation cornéenne :
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Présence de néovascularisation cornéenne
- Pas de chirurgie ophtalmique dans les 3 mois précédant l'étude
Critère d'exclusion:
- Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédentes
- Présence de toute anomalie empêchant des mesures fiables à en juger par l'investigateur
- Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Volontaires en bonne santé
10 volontaires sains
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Imagerie de la cornée à l'aide de l'OCT Spectral Domain ultra haute résolution
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Autre: Néovascularisation cornéenne
5 patients avec néovascularisation cornéenne
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Imagerie de la cornée à l'aide de l'OCT Spectral Domain ultra haute résolution
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Autre: Kératocône
5 patients atteints de kératocône
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Imagerie de la cornée à l'aide de l'OCT Spectral Domain ultra haute résolution
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie cornéenne
Délai: Un jour
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Développement d'un protocole de mesure pour l'imagerie 3D de la cornée humaine
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie des pathologies cornéennes
Délai: Un jour
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Application du protocole chez les patients atteints de pathologies cornéennes
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2013
Première publication (Estimation)
30 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-040413
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