Badanie różnych protokołów skanowania do trójwymiarowego obrazowania rogówki ludzkiej w wysokiej rozdzielczości za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) — badanie pilotażowe
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Celem niniejszego badania jest opracowanie protokołu optymalnego trójwymiarowego obrazowania rogówki na podstawie pomiarów u zdrowych ochotników.
W tym celu zostanie wykorzystany dostosowany ultrawysokiej rozdzielczości Spectral Domain OCT.
Aby zweryfikować, czy protokół może być stosowany również u pacjentów z patologiami rogówki, dla których jest przeznaczony, zostaną wykonane pomiary u tych pacjentów.
Proponujemy uzyskanie obrazów od pacjentów ze stożkiem rogówki, ponieważ jest to jedna z najczęstszych przyczyn przeszczepów rogówki w Europie oraz od pacjentów z neowaskularyzacją rogówki, która jest główną przyczyną utraty wzroku w wielu chorobach okulistycznych.
Na podstawie otrzymanego protokołu pomiarowego można zaplanować dalsze badania dotyczące patofizjologii lub skuteczności leczenia kilku patologii rogówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
- W badaniu w lampie szczelinowej wyniki prawidłowe, brak patologii rogówki
Pacjenci ze stożkiem rogówki:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Obecność stożka rogówki
- Brak operacji okulistycznych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
Pacjenci z neowaskularyzacją rogówki:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Obecność neowaskularyzacji rogówki
- Brak operacji okulistycznych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary według oceny badacza
- Ciąża, planowana ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
10 zdrowych ochotników
|
Obrazowanie rogówki za pomocą ultrawysokiej rozdzielczości Spectral Domain OCT
|
|
Inny: Neowaskularyzacja rogówki
5 pacjentów z neowaskularyzacją rogówki
|
Obrazowanie rogówki za pomocą ultrawysokiej rozdzielczości Spectral Domain OCT
|
|
Inny: Stożek rogówki
5 pacjentów ze stożkiem rogówki
|
Obrazowanie rogówki za pomocą ultrawysokiej rozdzielczości Spectral Domain OCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opracowanie protokołu pomiarowego do trójwymiarowego obrazowania rogówki człowieka
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie patologii rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zastosowanie protokołu u pacjentów z patologiami rogówki
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-040413
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .