Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar verschillende scanprotocollen voor driedimensionale beeldvorming met hoge resolutie van het menselijk hoornvlies met optische coherentietomografie (OCT) - een pilotstudie

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Het doel van de huidige studie is om een ​​protocol te ontwikkelen voor optimale corneale 3-dimensionale beeldvorming op basis van metingen bij gezonde vrijwilligers. Hiervoor wordt een op maat gemaakte Spectral Domain OCT met ultrahoge resolutie gebruikt. Om te valideren of het protocol ook toepasbaar is bij patiënten met corneapathologieën, voor wie het bedoeld is, zullen metingen bij deze patiënten worden uitgevoerd. We stellen voor om beelden te verkrijgen van patiënten met keratoconus, aangezien dit een van de meest voorkomende oorzaken is van hoornvliestransplantaties in Europa, en van patiënten met hoornvliesneovascularisatie, wat een belangrijke oorzaak is van verlies van gezichtsvermogen bij verschillende oftalmische aandoeningen. Op basis van het verkregen meetprotocol kunnen verdere studies naar de pathofysiologie of het succes van de behandeling van verschillende corneale pathologieën worden gepland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde vrijwilligers:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Normale bevindingen bij het spleetlamponderzoek, geen hoornvliespathologieën

Patiënten met keratoconus:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Aanwezigheid van keratoconus
  • Geen oogheelkundige ingrepen in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek

Patiënten met neovascularisatie van het hoornvlies:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Aanwezigheid van neovascularisatie van het hoornvlies
  • Geen oogheelkundige ingrepen in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 3 weken
  • Aanwezigheid van eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde vrijwilligers
10 gezonde vrijwilligers
Apparaat: Optische coherentietomografie
Beeldvorming van het hoornvlies met behulp van Spectral Domain OCT met ultrahoge resolutie
Ander: Corneale neovascularisatie
5 patiënten met neovascularisatie van het hoornvlies
Apparaat: Optische coherentietomografie
Beeldvorming van het hoornvlies met behulp van Spectral Domain OCT met ultrahoge resolutie
Ander: Keratoconus
5 patiënten met keratoconus
Apparaat: Optische coherentietomografie
Beeldvorming van het hoornvlies met behulp van Spectral Domain OCT met ultrahoge resolutie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corneale beeldvorming
Tijdsspanne: 1 dag
Ontwikkeling van een meetprotocol voor 3-dimensionale beeldvorming van het menselijk hoornvlies
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldvorming van hoornvliespathologieën
Tijdsspanne: 1 dag
Toepassing van het protocol bij patiënten met corneale pathologieën
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katarzyna Napora, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-040413

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren