心房細動の冷凍アブレーション：アチーブ カテーテルの使用の改善
2013年10月18日 更新者：Serge Boveda、Clinique Pasteur
心房細動凍結アブレーション中のアチーブ カテーテルによる肺静脈切断の評価の改善
大量のセンターからのデータによると、アチーブ カテーテルを使用したエントリ ブロックの文書化は、肺静脈の約 50% でのみ可能である可能性があります。
研究者は、このパフォーマンスを向上させることができるアチーブメント カテーテルを使用して戦略を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haute-Garonne
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Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31000
- Clinique Pasteur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
連続して患者が心房細動の冷凍アブレーションを受けており、肺静脈の切断を記録するためにアチーブ カテーテルを使用しています。
説明
包含基準:
- 心房細動クライオバルーン アブレーションを受けているすべての連続した患者は、アチーブ カテーテルで監視されます。
除外基準:
- 手技開始時の心房細動患者
- -以前にAFアブレーション手順を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心房細動の冷凍アブレーション
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺静脈切断のリアルタイム文書化
時間枠：心房細動凍結切除手順
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Achieve カテーテルを使用することで、クライオバルーン アブレーション中に肺静脈をリアルタイムで記録できます。
これは「はい」または「いいえ」として成文化され、肯定的な回答の場合、最終結果は、切断がリアルタイムで文書化された総肺静脈の％として表され、アチーブカテーテルの操作時間つまり、標準位置 (タイプ 1)。引き込み位置 (タイプ 2) またはペーシングの必要性 (タイプ 3)。
リアルタイムのドキュメンテーションが不可能な肺静脈は、タイプ 4 として命名されます。
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心房細動凍結切除手順
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Serge Boveda, M.D.、Clinique Pasteur
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月18日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。