Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoablation af AF: Forbedring af brugen af ​​Achieve Catheter

18. oktober 2013 opdateret af: Serge Boveda, Clinique Pasteur

Forbedring af vurderingen af ​​lungeveneafbrydelse med Achieve-kateteret under atrieflimren Kryoablation

Ifølge data fra højvolumencentre kan dokumentation af indgangsblok med Achieve-kateteret kun være mulig i omkring 50 % af lungevenerne. Efterforskerne sigter mod at vurdere strategier ved hjælp af Achieve-kateteret, som kan forbedre denne ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31000
        • Clinique PASTEUR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der gennemgår cryoablation af atrieflimren ved hjælp af Achieve-kateteret til at dokumentere frakobling af lungevene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår atrieflimren kryoballonablation overvåget med Achieve-kateteret.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i AF i begyndelsen af ​​proceduren
  • patienter med en tidligere AF-ablationsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kryoablation af atrieflimren
Andet: Manøvrer til dokumentation af afbrydelsen
Andre navne:
  • type 1
  • type 2
  • type 3
  • type 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Realtidsdokumentation af lungeveneafbrydelse
Tidsramme: atrieflimren kryoablationsprocedure
Mulighed for realtidsdokumentation af lungevenen under kryoballonablation, ved brug af Achieve kateteret. Dette vil blive kodificeret som "ja" eller "nej", og i tilfælde af et bekræftende svar vil de endelige resultater blive udtrykt som en % af de samlede lungevener, hvor frakobling blev dokumenteret i realtid og tidspunktet for manøvre af Achieve-kateteret det var nødvendigt, dvs. standardposition (type 1); tilbagetrækningsposition (type 2) eller behov for pacing (type 3). En lungevene, hvor der ikke er mulighed for realtidsdokumentation, vil blive navngivet som en type 4.
atrieflimren kryoablationsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge Boveda, M.D., Clinique PASTEUR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2013

Først opslået (Skøn)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-CRYO-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner