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Crioablazione della FA: migliorare l'uso del catetere Achieve

18 ottobre 2013 aggiornato da: Serge Boveda, Clinique Pasteur

Miglioramento della valutazione della disconnessione della vena polmonare con il catetere Achieve durante la crioablazione della fibrillazione atriale

Secondo i dati dei centri ad alto volume, la documentazione del blocco d'ingresso con il catetere Achieve può essere possibile solo nel 50% circa delle vene polmonari. Gli investigatori mirano a valutare le strategie utilizzando il catetere Achieve che possono migliorare queste prestazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31000
        • Clinique Pasteur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi sottoposti a crioablazione della fibrillazione atriale utilizzando il catetere Achieve per documentare la disconnessione della vena polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti consecutivi sottoposti ad ablazione con crio-palloncino per fibrillazione atriale monitorati con il catetere Achieve.

Criteri di esclusione:

  • pazienti in FA all'inizio della procedura
  • pazienti con una precedente procedura di ablazione per fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Crioablazione della fibrillazione atriale
Altro: Manovre per documentare la disconnessione
Altri nomi:
  • tipo 1
  • tipo 2
  • tipo 3
  • tipo 4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione in tempo reale della disconnessione della vena polmonare
Lasso di tempo: procedura di crioablazione della fibrillazione atriale
Possibilità di documentazione in tempo reale della vena polmonare durante l'ablazione con criopallone, attraverso l'utilizzo del catetere Achieve. Questo sarà codificato come "sì" o "no", e in caso di risposta affermativa I risultati finali saranno espressi come % del totale delle vene polmonari in cui è stata documentata la disconnessione in tempo reale e il tempo di manovra del catetere Achieve che era necessario cioè posizione standard (tipo 1); posizione di ritiro (tipo 2) o necessità di stimolazione (tipo 3). Una vena polmonare in cui non è possibile alcuna documentazione in tempo reale sarà denominata di tipo 4.
procedura di crioablazione della fibrillazione atriale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Pasteur

Investigatori

  • Investigatore principale: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP-CRYO-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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