Криоаблация ФП: улучшение использования катетера Achieve
18 октября 2013 г. обновлено: Serge Boveda, Clinique Pasteur
Улучшение оценки отсоединения легочной вены с помощью катетера Achieve во время криоаблации мерцательной аритмии
По данным центров большого объема, документирование входного блока с помощью катетера Achieve возможно только в 50% легочных вен.
Исследователи стремятся оценить стратегии использования катетера Achieve, которые могут улучшить эту производительность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31000
- Clinique Pasteur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, подвергающиеся криоаблации мерцательной аритмии с использованием катетера Achieve для документирования отсоединения легочных вен.
Описание
Критерии включения:
- все последовательные пациенты, подвергающиеся криобаллонной аблации мерцательной аритмии, контролировались с помощью катетера Achieve.
Критерий исключения:
- пациенты с ФП в начале процедуры
- пациенты с предыдущей процедурой аблации ФП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Криоаблация мерцательной аритмии
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документирование отсоединения легочной вены в режиме реального времени
Временное ограничение: процедура криоаблации мерцательной аритмии
|
Возможность документирования легочной вены в режиме реального времени во время криобаллонной абляции с помощью катетера Achieve.
Это будет закодировано как «да» или «нет», и в случае положительного ответа окончательные результаты будут выражены в виде % от общего числа легочных вен, где отсоединение было задокументировано в режиме реального времени и время маневра катетера Achieve то, что было необходимо, т.е. стандартное положение (тип 1); положение отдергивания (тип 2) или потребность в кардиостимуляции (тип 3).
Легочная вена, документирование которой невозможно в режиме реального времени, будет называться типом 4.
|
процедура криоаблации мерцательной аритмии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP-CRYO-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маневры для документирования отключения
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико