Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryoablasjon av AF: Forbedring av bruken av Achieve Catheter

18. oktober 2013 oppdatert av: Serge Boveda, Clinique Pasteur

Forbedring av vurderingen av frakobling av lungevene med Achieve-kateteret under atrieflimmer Kryoablasjon

I følge data fra høyvolumsentre kan dokumentasjon av inngangsblokk med Achieve-kateteret være mulig i bare ca. 50 % av lungevenene. Etterforskerne tar sikte på å vurdere strategier ved å bruke Achieve-kateteret som kan forbedre denne ytelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31000
        • Clinique Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgår kryoablasjon av atrieflimmer ved å bruke Achieve-kateteret for å dokumentere frakobling av lungevene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle påfølgende pasienter som gjennomgår atrieflimmer kryoballongablasjon overvåket med Achieve-kateteret.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter i AF i begynnelsen av prosedyren
  • pasienter med en tidligere AF-ablasjonsprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kryoablasjon av atrieflimmer
Annen: Manøvrer for å dokumentere frakoblingen
Andre navn:
  • type 1
  • type 2
  • type 3
  • type 4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sanntidsdokumentasjon av frakobling av lungevene
Tidsramme: atrieflimmer kryoablasjonsprosedyre
Mulighet for sanntidsdokumentasjon av lungevenen under kryoballongablasjon, gjennom bruk av Achieve-kateteret. Dette vil bli kodifisert som "ja" eller "nei", og ved bekreftende svar vil sluttresultatet bli uttrykt som en % av de totale lungevenene der frakobling ble dokumentert i sanntid og tidspunktet for manøvrering av Achieve-kateteret det var nødvendig, dvs. standardposisjon (type 1); uttaksstilling (type 2) eller behov for pacing (type 3). En lungevene der ingen sanntidsdokumentasjon er mulig, vil bli navngitt som en type 4.
atrieflimmer kryoablasjonsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Pasteur

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP-CRYO-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere