AF krioablációja: Az Achieve katéter használatának javítása
2013. október 18. frissítette: Serge Boveda, Clinique Pasteur
A pulmonalis véna elszakadásának értékelésének javítása az Achieve katéterrel pitvarfibrillációs krioabláció során
A nagy volumenű Központoktól származó adatok szerint az Achieve katéterrel a belépési blokk dokumentálása a tüdővénák csak körülbelül 50%-ában lehetséges.
A vizsgálók célja, hogy az Achieve katéter segítségével értékeljék azokat a stratégiákat, amelyek javíthatják ezt a teljesítményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31000
- Clinique Pasteur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő, pitvarfibrilláció krioablációján átesett betegek az Achieve katéter segítségével a tüdővénák szétkapcsolódásának dokumentálására.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az összes pitvarfibrilláción átesett krioballonos abláción átesett beteget az Achieve katéterrel monitorozták.
Kizárási kritériumok:
- AF-ben szenvedő betegeket az eljárás elején
- korábban AF ablációs eljáráson átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A pitvarfibrilláció krioablációja
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdővénák leválasztásának valós idejű dokumentálása
Időkeret: pitvarfibrillációs krioablációs eljárás
|
Lehetőség a tüdővéna valós idejű dokumentálására krioballonos abláció során, az Achieve katéter használatával.
Ez "igen" vagy "nem" kódolású lesz, és igenlő válasz esetén a végső eredményeket az összes tüdővéna százalékában fejezik ki, ahol valós időben dokumentálták a szétkapcsolást, valamint az Achieve katéter manőverének idejét. ez szükséges volt, azaz standard pozíció (1. típus); visszahúzódó pozíció (2. típus) vagy ingerlés szükségessége (3. típus).
Az a tüdővéna, ahol nem lehetséges a valós idejű dokumentáció, 4-es típusúnak nevezzük.
|
pitvarfibrillációs krioablációs eljárás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serge Boveda, M.D., Clinique Pasteur
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP-CRYO-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .